Head Regulatory Affairs Medizintechnik
Infos sur l'emploi
- Date de publication :22 novembre 2024
- Taux d'activité :80 – 100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Langue :allemand (Langue maternelle), anglais (Intermédiaire)
- Lieu de travail :Deutschschweiz
Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
Sind Sie eine Person, die gerne Lösungen sucht, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation.
Produkte für die Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen
Darauf können Sie sich freuen:
- Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
- Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
- Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen, beispielsweise eine 4.5 Tage Woche
Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:
- Führung und Unterstützung der Mitarbeitenden RA
- Verantwortlich für die Regulatory Compliance der Medizinprodukte
- Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
- Führung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten sowie internationale Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
- Erstellung sowie Anpassung technischer Dokumentation für Medizinprodukte
- Unterstützung bei Usability Studien sowie Mitarbeit im Change-Management
Ihr Profil:
- Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, evtl. USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
- Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
- Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sowie Durchsetzungsfähigkeit
Kontakt
Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an E-Mail schreiben mit Angabe der Referenznummer GWM 9509. Roger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen (043 288 43 43).
Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29
CH-8706 Meilen Ref. Nr. GWM 9509
Tel. +41 (0)43 288 43 43
E-Mail schreiben
www.stettlerconsulting.ch
