Manufacturing Engineer Downstream im ADC Bereich von Basel Drug Substance (befristet auf 12 Monate)

Manufacturing Engineer Downstream im ADC Bereich von Basel Drug Substance (befristet auf 12 Monate)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Manufacturing Engineer Downstream liefern Sie Lösungen für den ADC Value Stream (Antibody-Drug-Conjugates) bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sicher und qualitativ hochwertige Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern im Value Stream, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren, den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern und sich mit anderen Produktionsstandorten von Roche austauschen. Teil der Process Engineer Community innerhalb von Basel Drug Substance ist es auch möglich, dass Sie in den anderen Value Streams (SUT Bau91 und MAB Bau95) eingesetzt werden können.

Ihre technischen Kernaufgaben:

• Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) des ADC zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld

• Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support

• Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten

• Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)

• Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)

• Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden

• Leiten oder unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien

• Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten

• Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology (MSAT))

Wer Sie sind:

• Abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt

• Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten

• mind. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung wünschenswert (Erfahrung im ADC-Bereich bevorzugt)

• Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil

• Erfahrung betreffend dem Arbeiten in cGMP-Umgebung

• Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen

• Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich

• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.