QA Associate

In Johnson & Johnson crediamo che la salute sia tutto. Il nostro impegno nell’innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse vengono prevenute, trattate e curate, in cui i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi e le soluzioni sono personalizzate. Grazie alla nostra esperienza nei segmenti Innovative Medicine e MedTech, siamo in una posizione unica per innovare oggi l’intero spettro delle soluzioni sanitarie, così da sviluppare e render disponibili le scoperte del futuro e avere un profondo impatto sulla salute dell’umanità. Scopri di più su https://www.jnj.com/

Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per 12 Mesi presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.

Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP).

Le attività previste dal ruolo comprendono:

• Revisione dei dati prodotti nelle fasi del processo di produzione farmaceutica (Batch Record Review) al fine di verificare la conformità del prodotto ai requisiti normativi e regolamentari in vigore per consentire il rilascio dei lotti sul mercato;


• Gestione delle criticità qualitative (Quality Issues) sui lotti farmaceutici prodotti in rispetto delle specifiche e delle procedure vigenti;


• Gestire le indagini relative ai problemi di qualità e loro risoluzione con un intervento sul campo volto a proporre azioni correttive e preventive a breve/medio e lungo termine, in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali;


• Interazione e collaborazione con i vari dipartimenti aziendali per supportare un processo di revisione impeccabile, con i gruppi internazionali e le affiliate a supporto della gestione delle indagini;


• Identificare opportunità di miglioramento e verificare la correttezza delle operazioni di produzione più critiche, attraverso una presenza giornaliera in produzione;


• Esecuzione e definizione delle necessarie attività di controllo e delle relative procedure operative.