Quality Assurance Specialist (a)

Quality Assurance Specialist (a)

Unsere Kundin ist ein mittelständisches Technologieunternehmen mit Sitz in der Bodenseeregion. Das Unternehmen ist auf innovative mechatronische Geräte im Bereich Medizintechnik spezialisiert und erfreut sich weltweiter Kundschaft. Sowohl die Entwicklung als auch die Fertigung und Montage der Produkte findet vorwiegend in der Schweiz statt. Zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards suchen wir einen erfahrenen Fachspezialisten im Bereich Quality Assurance.

Dein Verantwortungsbereich

• Im Zentrum deiner Aufgabe steht die Aufrechterhaltung höchster Produktequalität nach GMP. Dafür initialisierst und bearbeitest du verschiedene Korrektur- & Präventionsmassnahmen (CAPA). Bei grösseren und übergreifenden Umsetzungsprojekten übernimmst du die Projektleitung


• Vorbereitung (interne Audits), Durchführung und Nachbearbeitung von Kunden- sowie Zertifizierungsaudits


• Verantwortlich für die Einhaltung von Richtlinien und Standards (ISO, QMS, GMP) sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der internen Prozesse und Abläufe


• Unterstützen der Prozessverantwortlichen bei der Erstellung und Pflege von SOPs


• Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung, der Qualitätsorganisation sowie für Lieferanten


• Wissenstransfer durch Schulungen und Support im QA Team sowie gezielte Qualitätsschulungen zur firmenweiten Sensibilisierung für Q-Themen

Was du für diese Funktion mitbringst

• Tertiärabschluss (HF/FH) mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in ähnlichen Funktionen in der Medizintechnik oder im Bereich Pharma/Kosmetik


• CAPA, SOP, GMP, ISO13485, und die MDR sind für dich nichts Neues und du bringst erste Erfahrungen im Auditwesen mit


• Projektmanagement Erfahrung und Kenntnisse von Lean Six Sigma wünschenswert


• Selbständigkeit, Beharrlichkeit sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sind für den Erfolg in dieser Rolle eben so entscheidend wie analytische und konzeptionelle Fähigkeiten


• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse (B2)