Regulatory Affairs Manager (w/m/d) 80-100%
Infos sur l'emploi
- Date de publication :12 novembre 2024
- Taux d'activité :80 – 100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Langue :allemand (Courant), anglais (Courant)
- Lieu de travail :Haldenstrasse 5, 6340 Baar
Als wissenschaftliches Dienstleistungsunternehmen für die pharmazeutische Industrie im In und Ausland sind wir auf die Bereiche Arzneimittelzulassung, Pharmacovigilance und Qualitätssicherung spezialisiert. Zur Unterstützung unseres gut eingespielten Teams in Baar (ZG) suchen wir per 1. Januar 2025 oder nach Vereinbarung einen
Ihre Hauptaufgaben
Selbstständige Ausführung von Auftragsarbeiten für eine oder mehrere Zulassungsinhaberinnen
in der Schweiz mit den folgenden Tätigkeitsschwerpunkten:
Fokus:
- Bearbeitung von Neuzulassungsanträgen
- Life-cycle Management bestehender Zulassungen, inklusive Einreichung von Zulassungserweiterungen, Änderungsanträgen, Zulassungserneuerungen, PSURs
- Kontakt mit dem Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic und mit Auftraggebern im In- und Ausland
- Allgemeine wissenschaftliche Beratertätigkeit im Zusammenhang mit Anfragen von Seiten der Pharmaindustrie
- Erstellung von eCTD-Sequenzen
Weitere mögliche Tätigkeiten:
- Unterstützung der QA- und PV-Abteilung
- Ausarbeitung von BAG-Anträgen
- Fachliche Kontrolle der Werbemittel
- Betreuung von Medizinprodukten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Schweiz, Erfahrungen in den Bereichen Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und/oder Medizinprodukte sind ein Plus
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse; Französisch- und/oder Italienischkenntnisse erwünscht
- Gut strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
- Offene, kommunikative und flexible Persönlichkeit mit Freude und Interesse an einem vielfältigen Kundenumfeld
Diese Position kann in einem hybriden Arbeitsmodell ausgeübt werden.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie persönlich kennen zu lernen. Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte an:
PharmaContext GmbH, Frau Denise Utiger, Haldenstrasse 5, 6340 Baar, Tel.: 041 766 21 41, E-Mail: E-Mail schreiben
