Praktikant:in, Bachelor- oder Masterthesis im Bereich Regulatory & Clinical Affairs (m/w)

Praktikant:in, Bachelor- oder Masterthesis im Bereich Regulatory & Clinical Affairs (m/w)

Unterstütze unser Team im Sommer- und Wintersemester sowie in den Semesterferien als Werkstudenten, Praktikanten oder Diplomanden und trage zur aktiven Mitarbeit inR&D Projekten im Bereich Regulatory- und Clinical Affairs bei. Die zu bearbeitenden Arbeitspakete werden in Absprache mit dem Studenten und dem jeweiligen Betreuer in Regulatory und Clinical Affairs festgelegt.

Das kannst Du bewirken

Für die Marktzulassung von Medizinprodukten muss die Einhaltung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden, um das Produkt auf dem Markt verkaufen zu können. Hierzu benötigen wir eure Unterstützung in folgenden Themen:

• Mitwirkung bei Zulassung von Augenchirurgie-Geräten und Instrumente der Klasse I, IIa und IIb nach den neuen Rahmenbedingungen der MDR


• Durchführung von GAP-Analysen von Guidelines und Normen


• Unterstützung des R&D-Teams durch Anpassung und Optimierung von Dokumenten


• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Prozessen und Vorlagen


• Systematische Auswertung von klinischen Daten

Das zeichnet Dich aus

Bachelor-/Master-Studium der Fachrichtung Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Medizintechnik, Medizinische Biotechnologie, Gesundheitsmanagement oder vergleichbar mit folgenden Qualifikationen:

• Erste Erfahrung in der Medizintechnik aus Studium oder Praktikum


• Analytische und strukturierte Vorgehensweise


• Hohe Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise


• Kenntnisse über die MDR und die DIN EN ISO 13485 wünschenswert


• Grosses Interesse an der Mitwirkung bei der Zulassung


• Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office


• Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift