QC Microbiology Senior Expert
Infos sur l'emploi
- Date de publication :18 novembre 2024
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Langue :français (Courant), anglais (Intermédiaire)
- Lieu de travail :1003 Lausanne
Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Missions principales :
L'expert en microbiologie du contrôle qualité est responsable des activités opérationnelles de microbiologie du contrôle qualité, de la mise en œuvre de nouveaux équipements, du transfert de technologie et des projets liés aux substances médicamenteuses (DS), aux tests et à la libération des contrôles en cours de processus (IPC).
L'expert en microbiologie du contrôle qualité est le point de contact pour l'assurance qualité, la fabrication, la chaîne d'approvisionnement, l'entrepôt, les autres équipes de contrôle qualité et les laboratoires externes.
- Exécuter des tests analytiques microbiologiques selon les demandes.
- Réviser les données des tests internes et externes pour les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis.
- Gérer le monitoring environnemental et les utilités.
- Participer à la planification des activités et s'assurer que les livrables de l'équipe sont atteints.
- Rédiger, réviser et maintenir les procédures opératoires standard, les instructions de travail et tous les autres documents qualité liés aux domaines de responsabilité
- Définir les spécifications de tests microbiologiques appropriées conformément aux documents de référence (USP, Ph. Eur., JP, BLA, etc.).
- Contribuer activement à l'introduction de nouveaux produits dans le BioPlant : être le point de contact et gérer l'interface entre le transfert et la validation analytiques et l'équipe de microbiologie du contrôle qualité.
Profil recherché :
- Master ou Phd en microbiologie
- 5 ans minimum dans un environnement de laboratoire.
- Solide expérience dans un environnement GMP, dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance approfondie des tests microbiologiques, des réglementations et des pharmacopées.
- Langues : Français (courant) et Anglais (avancé)
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide.
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
