Responsable assurance qualité BPF - 80%

Responsable assurance qualité BPF - 80%

Responsable assurance qualité BPF - 80%

• Temps partiel
• Type de contrat HUG: CDD
• Département: Département diagnostique

Description de l'entreprise

Avec plus de 12'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 160 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour consulter notre rétrospective 2023 en cliquant ici.

Le Département diagnostique, composé de huit services médicaux, a pour mission de fournir des diagnostics, produits thérapeutiques, actes thérapeutiques, et consultations cliniques spécialisées, de haute qualité médicale, dans les meilleurs délais et à un coût acceptable, pour orienter la prise en charge des patientes et patients et contribuer aux décisions et gestes thérapeutiques.

Le Service de médecine nucléaire et imagerie moléculaire a pour mission principale de fournir des prestations diagnostiques cliniques utilisant les technologies d’imagerie moléculaire, particulièrement celles utilisant des sources radioactives administrables à la patientèle. En complément des prestations dispensées par les autres départements des HUG, il fait usage des radio-isotopes dans un but thérapeutique et pour certains tests de laboratoire.

Il propose des examens de scintigraphie, tomographie par émission monophotonique (TEMP) ou de tomographie par émission de positons (TEP ou « PET scan »).

Le service développe également de nouveaux traceurs et biomarqueurs applicables à l’imagerie moléculaire et fournit, par le biais d’appareils spécifiques (rayons X, ultrasons), des prestations pour le diagnostic de l’ostéoporose et l’évaluation de la composition corporelle.

Description du poste

Votre mission est de mettre en œuvre les dispositions assurant la maitrise de la qualité pharmaceutique.

Vous contrôlez la conformité des processus de production et de contrôle qualité avec les exigences réglementaires en Suisse (Eudralex vol. 4, PIC/S, ICH Q9 & Q10, Swissmedic LPTh, OAMéd, OMéd, Ph. Eur. & Ph. Helv). Vous gérez la documentation (rédaction, approbation, révision périodique) : procédures, spécifications et documents du système d’assurance qualité (audits, accords de collaboration, contrats fournisseurs, …).

Vous planifiez et réalisez les audits internes & externes et assurez leur suivi. Vous réalisez les analyses de risques et assurez le suivi de la maitrise des risques. Vous gérez les changements planifiés ainsi que les déviations et les non-conformités et vous mettez en place les actions correctives et préventives.

Vous assurer également le suivi des formations initiales et périodiques du personnel et mettez en place la veille réglementaire et technologique.

Qualifications

Vous êtes titulaire d'un diplôme pharmacien ou pharmacienne ou d'une formation universitaire équivalente (niveau minimum Master en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique).

Vous avez une expérience réussie en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou en pharmacie hospitalière.

Vous avez les connaissances techniques des processus de fabrication des médicaments stériles et/ou des radiopharmaceutiques selon les BPF. De plus, vous connaissez bien la réglementation européenne e suisse en vigueur (Eudralex vol. 4, PIC/S, Ph. Eur, Ph. Helv., LPTh, OAMéd, OMéd…).

Vous êtes capable de mener des audits et des analyses de risque.

Vous maitrisez la langue française (parlé, lu, écrit) et la langue anglaise (technique).

Vous avez également des compétences avérées de planification, coordination et communication, le sens des responsabilités. Vous faites preuve d'une grande rigueur et d'autonomie dans l’exécution des tâches qui vous sont confiées. Vous êtes en capacité de vous former et de vous adapter au travail en équipe rapidement.

Informations complémentaires

Vous travaillez en zone contrôlée mais le poste ne nécessite pas de manipulation de radioactivité.

• Entrée en fonction : à convenir
• Nombre de postes : 1
• Taux d’activité : 80%
• Classe de fonction : 19
• Contrat : CDD de 2 ans avec possibilité de prolongation
• Délai de candidature : 31.08.2024
• Demande de renseignements : Mme Cécile THOMAS DASSE, responsable assurance qualité, tél. 079 55 35 610, cetd@hug,ch

Votre dossier de candidature doit comporter une lettre démontrant votre motivation, votre curriculum vitae, les copies des diplômes et attestations requis pour le poste et les 2 derniers certificats de travail.

Cette annonce s'adresse indistinctement aux femmes et aux hommes.

Souhaitant s’engager dans la lutte contre le chômage, les HUG encouragent les candidatures qui proviennent de l’Office cantonal de l’emploi.