Production Engineer

Production Engineer -Change Services/GMP-Umfeld/MS Office/Trendanalyse

Hintergrund:

Das globale sub-chapter Production Engineering - Change Services ist Teil des globalen Engineering-chapters, das für kosteneffizientes, zuverlässiges und schlankes Change Control Management (ECRs) verantwortlich ist. Der Aufgabenbereich dieses Teams liegt hauptsächlich in Product Care Tätigkeiten für etablierte Produkte und der Einführung neuer Produkte von der Pilotphase bis zur kommerziellen Produktion. Das sub-chapter bringt technisches Fachwissen ein, um erfolgreiche Material-, System-, Prozess- und Produktänderungen durchzuführen.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einen Hochschulabschluss im technischen Bereich. Eine Weiterbildung Niveau HF oder FH wird bevorzugt. Je nach professionellem Background bringt die Person bis zu drei Jahre Berufserfahrung in der Produktion von komplexen mechatronischen Systemen mit und hat diese in einem Product Care Team gesammelt. Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld wird ebenfalls benötigt. Sehr gute Deutsch Kenntnisse sowie gute Englisch Kenntnisse werden vorausgesetzt

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• ECR Coordination: Verantwortung für Planung, Koordination, technische Beurteilung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von Änderungen (ECRs) in Absprache mit dem Product Leader und/oder Team Leader.
• Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten. Training der benötigten Dokumente.
• Verantwortlich für die reibungslose Ein-und Auslaufsteuerung von Änderungen in der Produktion.
• Analyse und Trending von ECRs. Aufbereiten der Information für Produktmeetings.
• Proaktive Ansteuerung und Kommunikation (Eskalation wo nötig) zum zeitgerechten Abschließen von ECRs.
• Stellt sicher, dass Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Stammdaten zur Produktherstellung zeitgerecht und entsprechend den Prozess- und Qualitätsvorgaben erstellt, freigegeben und trainiert werden.
• Für NPIs: Begleitet Entwicklungsprojekte und unterstützt z.Bsp. den Aufbau von Mustern und Prototypen, koordiniert die benötigten Materialien und gibt Rückmeldung zur Herstellbarkeit.
• Verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminvorgaben und regulatorischen Anforderungen.

Anforderungen:

• Abgeschlossene, Technische Ausbildung (z.Bsp, Techniker, Monteur, Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Weiterbildung Niveau HF oder FH wird bevorzugt, z.B. Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder Maschinenbau
• Mindestens erste Berufserfahrung in der Produktion von komplexen mechatronischen Systemen, bevorzugt in einem Product Care Team
• Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld von regulierten Medizinprodukten gemäss ISO 13485

Sprachen:

• Deutsch fliessend (C1 / C2 Niveau)
• Englisch gute Kenntnisse (B1 / B2 Niveau)

Reference Nr.: 923909FC
Rolle: Production Engineer
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 80-100%
Start: 01.03.2025
Dauer: ++12 Monate

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Über uns:

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