Quality Technician
Infos sur l'emploi
- Date de publication :23 novembre 2024
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Route de Chardonne 4, 1070 Puidoux
À propos de nous
Nous sommes un spécialiste de la micro-fabrication, et nous concentrons notre technologie sur les composants et les assemblages destinés aux fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics. Nous sommes actifs dans le domaine des sciences de la vie. Nous aidons nos clients à aller plus loin en leur fournissant des solutions techniques et de production aussi innovante que de qualité.
Notre usine de Puidoux est un important fournisseur de tubes métalliques et composants de pointe pour les appareils médicaux. Nos 180 employés défient quotidiennement les normes industrielles pour répondre à la demande croissante de nos clients.
Pour en savoir plus, visitez notre site internet www.resonetics.com
À propos du job
Dans le cadre de cette fonction, vous serez chargé de gérer les non-conformités, de mettre en place des actions correctives, de réaliser des audits internes et fournisseurs, tout en veillant à l’amélioration continue des processus.
Les principales responsabilités pour ce poste sont
- Gestion des non-conformités détectées en production (NCMR) ;
- Réalisation de mesures et d'inspections sur les pièces non conformes ;
- Proposition de dispositions pour les pièces non conformes ;
- Suivi et analyse des actions correctives et préventives (CAPA) en lien avec la production afin de résoudre les problèmes de qualité récurrents ;
- Collaboration avec les équipes de production et d'ingénierie pour mettre en place des solutions durables ;
- Organisation et gestion des séances de mise à jour des PFMEA pour évaluer les risques de défaillances potentielles dans les processus ;
- Participation à la planification et à l'exécution des audits qualité internes pour garantir le respect des normes et procédures internes ;
- Examen et validation des dessins techniques et des exigences contractuelles pour s'assurer de la clarté et de la faisabilité des spécifications ;
- Conduite d'audits qualité chez les fournisseurs afin de vérifier leur conformité aux standards de l'entreprise et aux normes requises ;
- Collaboration avec les fournisseurs pour résoudre les problèmes de qualité identifiés et garantir l'amélioration continue des processus.
Votre profil
- Formation de niveau équivalent à un diplôme de 2 ou 3 ans en qualité, génie biomédical ou domaine connexe ;
- Expérience confirmée dans un poste lié à la qualité, de préférence dans l'industrie des dispositifs médicaux ;
- Connaissance des normes ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et autres normes médicales ;
- Maîtrise des outils de gestion de la qualité (QCBD, Epicor) et des techniques d'analyse des risques (PFMEA) ;
- Bonne compréhension des réglementations spécifiques aux dispositifs médicaux et des exigences liées aux audits ;
- Compétences en lecture de dessins techniques ;
- Esprit analytique, rigueur et souci du détail ;
- Capacité à travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires (ingénierie, production, achats, etc.) ;
- Idéalement, Six Sigma Green or Black belt.
Vous partagez notre dynamisme et nos valeurs
- N’hésitez plus et faites-nous parvenir votre CV.
- Le masculin vaut pour le féminin.
