Expert QC - Transfert & Validation de Méthodes

Agap2 - HIQ Consulting AG

Key information

Publication date:
26 June 2024
Workload:
100%
Contract type:
Unlimited employment
Language:
French (Fluent), English (Fluent)
Place of work:
2000 Neuchâtel

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Missions principales :

Mener des investigations en laboratoire QC sur un site de production pharmaceutique (environnement GMP)

Transfert et validation des méthodes de laboratoire : HPLC, GC, ELISA, spectrophométrie...

Rédiger les protocoles et rapports de transfert pour les essais

Rédiger les plans et rapports de qualification pour les réactifs critiques

Superviser les activités de validation et de qualification exécutées par les analystes, fournir formation et support

Profil requis :

Diplôme universitaire ou d'ingénieur en chimie analytique, biotechnologie, biochimie ou équivalent

1 à 4 ans d'expérience en activités pharmaceutiques GMP, de préférence dans le domaine des produits thérapeutiques recombinants

Expérience en activités de laboratoire GMP obligatoire

Expérience préalable en transfert / validation de méthodes de laboratoire

Bonne connaissance des outils statistiques (ex. Minitab)

Maîtrise du français et de l'anglais (C1 écrit et parlé)

Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.