Quality Engineer (m/w/d)

SDS SWISS DENTAL SOLUTIONS ist ein junges, hochinnovatives und schnell wachsendes Unternehmen mit einem motivierten Team rund um das Thema dentale Keramikimplantate. Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Keramikimplantaten aus dem Hochleistungswerkstoff Zirkonium Dioxid und entwickeln in unserer SWISS BIOHEALTH CLINIC neue Behandlungskonzepte der biologischen Zahnheilkunde. Die Fortbildung unserer Kunden (Zahnärzte / Oralchirurgen) erfolgt in unserem SWISS BIOHEALTH EDUCATION CENTER oder digital durch inhouse produzierte Videos / Webinare.

Wir möchten unseren Erfolgskurs weiter ausbauen und suchen zur Verstärkung unseres Teams am Standort Kreuzlingen und Konstanz eine(n)

Quality Engineer (m/w/d)

in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

• Alle Tätigkeiten im Bereich Quality und Regulatory Compliance, Schwerpunkt Quality
• Unterstützung bei der Produkteentwicklung
• Mitarbeit bei Risikoanalysen
• Bearbeiten und durchführen von CAPA‘s und Nichtkonformitäten
• Durchführung interner Audits, Lieferantenaudits, Vorbereitung von externen Audit
• Erstellung und Durchführung von Schulungen
• Erstellen der Prüfplanung
• Erstellen / Mitarbeiter bei Validierungen und Verifikationen, CSV
• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDSAP, MDR und FDA unter Beteiligung aller Fachabteilungen
• Unterstützung der Prozesse Change Management, Dokumentenlenkung, CAPA, Audit, und Training
• Unterstützung bei der Pflege und Erarbeitung regulatorischer Voraussetzungen / Dokumente als Sicherstellung des Inverkehrbringens des Produkt- und Dienstleistungsportfolios
• Unterstützung bei der Erstellung von entwicklungsbegleitender und technischer Dokumentation
• Unterstützung Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
• Unterstützung bei der Durchführung interner und externer Audits
• Abstimmung der regulatorischen Anforderungen mit den internen QM-Standards
• Umsetzung des QM-Bewusstseins in den betrieblichen Alltag
  

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder abgeschlossene technische Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality in der Medizintechnik
• Zuverlässigkeit, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Arbeiten als Teamplayer und selbständig in den eigenen Aufgaben
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routinierter Umgang mit MS Office und QM Standardprogrammen
  

Wir bieten:

• Einen abwechslungsreichen, vielseitigen und innovativen Job
• Ein modernes, technologisch professionelles und ansprechendes Arbeitsumfeld
• Ein kollegiales Umfeld und flachen Hierarchien
• Einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen und Homeofficeregelung
• Ein junges Unternehmen im stark wachsenden Medizintechnikumfeld mitzugestalten
• Mitarbeiterrabatt für Verpflegung in unserem Soulfood-Café
• Innovative Therapiemöglichkeiten in unserer Swiss Biohealth Clinic
• Mitarbeiterevents

Weitere Informationen:

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Ihrer frühesten Verfügbarkeit und Ihren Gehaltsvorstellungen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.swissdentalsolutions.com