Product Quality Engineer - QC (m/w/d)
Key information
- Publication date:30 October 2024
- Workload:100%
- Contract type:Temporary
- Place of work:6343 / Risch-Rotkreuz
INTRODUCTION
Bewerbungsprozess:
Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Product Quality Engineer - QC (m/w/d)
Product Quality Engineer - QC (m/w/d)
Es handelt sich um ein Vollzeitzeitstelle (100%) mit einer Dauer von einem Jahr und die Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder nach Vereinbarung. Homeoffice: zeitweise möglich, Onsite erforderlich.
ASSIGNMENT DESCRIPTION - Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
- Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
- Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
- Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
- Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
- ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.
- Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
- Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
- Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt
Nice to haves:
- Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
- Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
- Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
- Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagement in interdisziplinären Teams
- Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
- Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung
Bewerbungsprozess:
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