Quality Engineer/ Medical Device
Key information
- Publication date:08 November 2024
- Workload:100%
- Contract type:Unlimited employment
- Language:French (Native language), English (Native language)
- Place of work:Vaud
Profil recherché :
- Diplôme HES en technologie biomédicale, formation supérieure technique ou Bachelor en sciences.
- Ou au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, idéalement en environnement industriel.
- Familiarité avec les cadres normatifs de la santé (ISO, directives de l’UE, réglementation FDA).
- Parfaitement francophone ou anglophone, avec une bonne maîtrise de l’autre langue.
- Sens aigu de l’organisation, méthodique, avec de fortes capacités d’analyse.
- Attitude pragmatique, orientée vers l’optimisation des méthodes et des résultats.
Vos missions :
- Vérification et approbation des lots de production, d’analyses de laboratoire et de traitements de stérilisation.
- Appui aux projets de qualification de packaging et de stérilisation (planification, rédaction de rapports).
- Rédaction et mise à jour des modes opératoires pour assurer leur conformité aux standards.
- Suivi et résolution des incidents de production ou de conformité.
- Recherche et réponses aux causes des écarts (incluant les non-conformités de validation).
- Préparation et participation aux revues de conformité (internes, clients, autorités).
- Contribution à la gestion du système qualité et aux activités de suivi réglementaire.
- Participation à des tâches variées et projets en lien avec l’amélioration des processus de qualité