Ingénieur(e) qualité

Pour notre partenaire situé dans le canton de Vaud, GI Life Sciences recherche un(e) :

Ingénieur(e) Qualité

Poste fixe

Prise de poste : à convenir

Votre mission :

Vous êtes en charge du développement et de la mise en œuvre de la documentation qualité liée à la technologie de conception et au processus de fabrication (spécifications, plan directeur de validation, plan qualité, protocoles et rapports de validation des processus).

Vos responsabilités :

• Vous êtes en contact avec tous les partenaires impliqués dans les activités de développement, de fabrication et de qualité.
• Vous participez à l’élaboration, à la mise en œuvre et à la validation de méthodes et de procédures d’inspection, de test et d’évaluation de la qualité et de la performance des produits en collaboration avec les fournisseurs.
• Vous soutenez les activités de gestion des risques de conception (dFMEA selon la norme ISO 14971).
• Vous gérez les activités de risque de processus chez les fournisseurs (pFMEA).
• Vous êtes responsable de la libération des lots de produits.
• Vous fournissez des données statistiques et des analyses des tendances sur les CAPA, les NC et d'autres mesures de qualité.
• Vous dirigez et coordonnez le flux de travail CAPA et NC.
• Vous gérez les principaux fournisseurs (qualification, évaluation, audits...).
• Vous examinez et tenez à jour les enregistrements des appareils.
• Vous participez au maintien du système qualité selon la norme ISO 13485.
• Vous participez à l’amélioration continue du système qualité.

Votre profil :

• Vous êtes diplomé(e) d’un bachelor ou master en ingénierie biomédicale, mécanique ou microtechnologies.
• Vous avez au moins 4 ans d'expérience en tant qu'ingénieur qualité dans une entreprise de dispositifs médicaux implantables de classe III.
• Vous avez de très bonnes connaissances des normes et réglementations de l'industrie des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745).
• Vous possédez de solides connaissances en analyse statistique et résolution de problèmes.
• Français et anglais Fluent (C1 min), d’autres langues sont un atout (allemand un plus).

Vos contacts GI Life Sciences

Kévin Chauvin

0041.22.737.12.02

Jessica Liuzzo

0041.22.737.12.01

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Gi Group est le spécialiste du recrutement temporaire et permanent et un partenaire précieux pour de nombreuses autres solutions en matière de ressources humaines. Nous changeons des vies en mettant en relation des candidats et des entreprises, et nous travaillons chaque jour à créer de la valeur.

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