GMP Compliance Experte (m/w/d)

GMP Compliance Experte (m/w/d) - FDA / GMP / Deutsch / Qualitätssicherung / Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen GMP Compliance Experte (m/w/d)

Hintergrund:

Der Bereich Betriebliche Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von Prozessnebenanlagen wie die Erzeugung von WBI, Prozessluft und Prozessgasen.

Der Bereich Energies and Utilities ist an den Standorten Basel & Kaiseraugst verantwortlich für die Versorgung der Areale mit Energien und Medien. Dazu betreiben wir smarte, nachhaltige, zuverlässige und Behörden konforme Energie-, Medien- und Arealsysteme. Das Sicherstellen der Behörden und GMP Compliance der relevanten Systeme, Energien und Medien wird deine zentrale Aufgabe sein.
Du schätzt es, in einer leistungsorientierten und agilen Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird? Dann ist Roche für dich der Ausgangspunkt für ein internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium und min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance oder Qualitätssicherung von pharmazeutischen und/ oder technischen Anlagen im GMP regulierten Umfeld.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
• Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb
• Verantwortlich für die Sicherstellung der betrieblichen Compliance für Areal Medien Systeme (Prozesswasser und -gase) im GMP regulierten Umfeld
• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen.
• Unterstützung des Circle und Subcircle als anerkannte(r) Berater:in in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von Abweichungen und Änderungen.
• Prozess Management System - Erstellung, Review und Aktualisierung von Dokumenten.
• Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
• Berichte erstellen (Trending Berichte etc.), Kennzahlen für die betriebliche Compliance beurteilen und wo nötig Massnahmen einleiten. Logbuchkontrollen durchführen.
• Abgleich mit dem Circle Technische Compliance.

Must Haves:
• Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
• Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance oder Qualitätssicherung von pharmazeutischen und/ oder technischen Anlagen im GMP regulierten Umfeld
• Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion.
• Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
•Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen.
• Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Referenz Nr 923868TP
Rolle: GMP Compliance Experte (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel / Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 09.12.2024

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:

ITech Consult ist ein .: 922387TPnach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.