Laborant (w/m/d) in der Analytik – Qualitätskontrolle, Packaging and Product Analytics (PPA) Kaiseraugst

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The Position

Die Funktion QC Packaging and Product Analytics (PPA) ist innerhalb der Qualitätskontrolle BS/KAU für die analytische Prüfung von Packmaterialien, Medizinprodukten, Rohstoffen, Hilfsstoffen, biologischen und chemischen Wirkstoffen (APIs), sowie für die Prüfung steriler und nicht-steriler Arzneimittel (Bulk Drug Products) und das ID Testing von Fertigarzneimitteln zuständig. Weiterhin gehört die Durchführung von analytischen Transfers zum Aufgabengebiet. Das Spektrum der Arzneimittel reicht hierbei von oralen festen Arzneiformen (Tabletten, Kapseln, Granulaten, Trockensirup) bis hin zu sterilen Formulierungen in Vials und Fertigspritzen. Die Tätigkeiten werden an den Standorten Kaiseraugst und Basel durchgeführt und bedienen sowohl Kunden an diesen beiden Standorten als auch Lohnhersteller und andere Standorte innerhalb des globalen Roche Netzwerks.

Die Abteilung QC Packaging and Product Analytics (QC PPA) ist Teil der Quality Unit Kaiseraugst und ist unter anderem zuständig für Freigabe- und Stabilitätsanalytik, sowie analytische Transfers und Launches von Arzneimitteln und Wirkstoffen.

Als Laborant (m/w/d) in der Abteilung QC PPA in Kaiseraugst sind Sie für eine qualitativ-hochwertige und effiziente Versuchsdurchführung bei der Freigabe- und Stabilitätsanalytik von Marktprodukten und Wirkstoffen zuständig, um die Sicherheit unserer Produkte und somit das Wohl der Patienten zu gewährleisten.

Ihre Aufgaben als Laborant (m/w/d) beinhalten insbesondere:

• Selbständige Durchführung und Dokumentation der chemisch-physikalischen Analytik für Wirkstoffe und Marktprodukte mit unterschiedlichen analytischen Methoden gemäss den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP)

• Evaluation und Dokumentation der Ergebnisse am PC, Zusammenfassung in Berichten und GMP-gerechte Erstellung von Dokumenten

• Betreuung und Kalibrierung von Laborgeräten

• Sicherstellung der Datenintegrität im eigenen Arbeitsbereich

• Mitwirkung bei analytischen Transfer- und Validierungsprojekten

• Unterstützung bei der Implementierung von LPS Methoden, 5S Konzepten und kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten

Qualifikation:

• Ausbildung als Chemielaborant/Chemielaborantin, Chemisch Technischer Assistent/in (CTA), Biologisch-Technischer Assistent/in(BTA) oder gleichwertig

• Sichere Anwendung von mehreren analytischen Techniken im Labor wie : Dissolution, Wasserbestimmung nach Karl Fischer

• Erfahrung mit Agilent- und/oder Waters-HPLC-Systemen sowie Kenntnisse mit der Software EMPOWER sind von Vorteil

• GMP-Erfahrung im Laborumfeld vorausgesetzt

• Sehr gute Teamfähigkeit und Bereitschaft Veränderungen mitzutragen

• Gutes logisches Denken und klarer schriftlicher Ausdruck

• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens Niveau C1), gute Englischkenntnisse sind erforderlich

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more .

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.