Equipmentqualifizierungsexpert in der Qualitätskontrolle (w/m/d), Hybrid

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Job Description

Über die Rolle:

Sie arbeiten als Teil eines größeren Expertenteams zur Unterstützung der QC-Labors bei projektbezogenen Equipment-Qualifizierungen. Die betroffenen Equipments sind vielfältig und erfordern ein hohes Maß an Data Integrity Kenntnissen und ein gutes Allgemeinwissen über chemische und biochemische Testungen.

Es wäre auch möglich, diese Stelle im Ausmaß von 30h/Woche auszuüben.

Das bewirken Sie:

• Bearbeitung der EQ Lifecycle Prozesses von der Anschaffung bis zur Dekommissionierung

• Durchführung von Validation Maintenance Aktivitäten

• Auswahl und Beschaffung von Laborequipment

• Arbeiten in Projektteams und Repräsentation der Labors der QC bei Projekten

• Durchführung von Gerätequalifizierungen und Unterstützung von lokalen, globalen und externen Partnern mit fachlicher Expertise

• Erstellung der benötigten Dokumente für die Durchführung von Gerätequalifizierungen

• Aufrechterhaltung des validierten Status der Geräte in den Labors der QC (u.a. Kalibrierung, Wartung, Validation Maintenance, Verwaltung in den verwendeten Computersystemen…) sowie kontinuierliche Verbesserung der Datenintegrität

• Präsentation bei internen und externen Audits gemäß Fachgebiet

• Unterstützung von Problemlösungen

• Erstellung und Prüfung von GMP Dokumenten

Dafür bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL Chemie, FH, Studium, o.ä.)

• Gute Kenntnisse der GMP Vorgaben eines pharmazeutischen Qualitätskontrolllabors

• Erfahrung in der Qualifizierung von komplexen Analysesystemen inklusive zugehöriger Computersysteme

• Kenntnisse und Erfahrung mit risikobasiertem Ansatz in der Validierung und die risikobasierte Umsetzung der Qualifizierung

• Kenntnisse zum Thema Data Integrity (FDA 21 CFR Part 11/210/211, EU Annex 11, MHRA guidelines)

• Kenntnis der internationalen, behördlichen Guidelines

• Expertise mit analytischen Technologien bevorzugt praktische Erfahrung in analytischen Labors unter GxP Bedingungen

• Teamplayer mit Erfahrung bei Arbeiten in interdisziplinären Teams

• Fähigkeiten in der Problemlösung

• „Keep it simple“ Mentalität

• Hohes Maß an Eigenverantwortung

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit gängigen Computersystemen

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.157,14 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich

• Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten

• Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

• Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme

• Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)

• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

• Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung

• Firmen-Events & Feste

• Betriebsrat

• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

• Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung

• Gute öffentliche Anbindung

• Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien

Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für „beruf und familie“ sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Takeda fokussiert ausschließlich auf die Talente und Fähigkeiten, unabhängig von Geschlecht, Alter, kulturelle Herkunft, sexuelle Orientierung, das Leben mit Behinderungen usw.:  Wir fördern Vielfalt . Bei uns steht Chancengleichheit im Vordergrund, weswegen wir Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses für Menschen mit Behinderungen legen. Wir bitten Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patient*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & Entwicklung, über Plasmaaufbringung und Produktion bis zur Versorgung der Patient*innen. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in über 100 Länder weltweit gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.

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