Manager Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)

How you can make a difference :

In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.

Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung und Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher.

Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA.

Der Arbeitsort für diese Position ist Bonaduz, mit Möglichkeit auf 20% Home-Office.

That's what you bring along :

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung im Ingenieurwesen, in naturwissenschaftlicher, medizintechnischer oder einer anderen ähnlichen Richtung

• Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit

• Wenn möglich hast du bereits mit Normen gearbeitet

• Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenarbeiten und kommunizieren

• Deine Arbeitsweise kannst du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen um diese mit deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln

• Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den "Regulariendschungel" zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit benannten Stellen und Behörden.

• Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein

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