Specialist MS&T Engineering (w/m/d) - Aenova Group
Publication date:
21 October 2024Workload:
100%Contract type:
Unlimited employment- Place of work:Sisseln AG
MS&T Validation Specialist (w/m/d)
für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.Aufgabengebiet
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Mitarbeit bei Validierungsstrategien (Prozess- und Reinigungsvalidierung)
o Planung, Koordination, Durchführung und Aktualisierung von Validierungen (Reinigung- und
Prozessvalidierung) -
Prozessoptimierung und Technologieübertragung:
o Mitarbeit bei Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Herstell- und
Reinigungsprozessen in die Produktion (inkl. Erstellung GAP Analysen)
o Projektschnittstellenarbeit zwischen Produktion, Entwicklung und Technik (ggf. weitere) -
Erstellung von Dokumentationen (Herstellanweisung, Validierungsdokumenten, Risikoanalysen zu
Herstellprozessen und Anlagen) -
Unterstützung bei GMP Themen (Schulung von Mitarbeitern, Abweichungen, Reklamationen)
Ihr Profil
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Pharmazie, Chemie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fach) oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
- Kenntnisse in den Bereichen Herstellungsprozesse und Qualitätssicherung (GMP/GxP)
- Gutes technisches Verständnis für Herstellprozesse, Verständnis für Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Verständnis der spezifischen Anforderungen der Life Science Branche.
- Erfahrung mit Validierungsmethoden und -tools, Risikobewertung und Ursachenanalyse (z.B. FMEA, Fishbone) sind von Vorteil, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel Industrie
- Kenntnisse im Bereich Prozessentwicklung und -transfer sind von Vorteil.
- Versiert in gängigen IT-Anwendungen (z.B. MS Office, SAP)
- Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Lernbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität, analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz sind gewünscht
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
