Validierungskoordinator/in (m/w/x)
Publication date:
25 September 2024Workload:
100%- Place of work:EMEA, DE, Marburg, CSL Behring
Für unseren Bereich Global Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Validierungskoordinator/in (m/w/x)
R-242917
Vollzeit / unbefristet / Tarif E10T
Interner Titel: Validierungskoordinator 3
Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024
In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Koordination, Durchführung und Dokumentation von Validierungs-Studien. Dazu gehören Prozessvalidierungsstudien, Reinigungsvalidierungsstudien, Feasibility-Studien, Investigation Studies, Intermediat-Stabilitätsstudien und die Validierung von Abfüllprozessen. Außerdem erstellen Sie Berichtsentwürfe, bewerten Daten und leisten Support bei der Untersuchung von Abweichungen. Die Stelle berichtet an eine Funktion als Senior Manager, Validation.
Die Position
- Erstellung verschiedenster auch komplexer Studien zu unterschiedlichen Produkten/Produktionsschritten im Entwurf, z.B.: Prozessvalidierungsstudien, Reinigungsvalidierungsstudien, Feasibility Studien, Investigation Studies
- Berichtsentwürfe zu Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen
- Stabilitätsstudien von Intermediaten
- Validierungen von Abfüllprozessen
- Protokollerstellung gemäß Plan anhand eines Templates
- Koordination der Studienaktivitäten mit den beteiligten Abteilungen, ggf. auch mit externen Firmen
- Zusammenstellung behördenrelevanter Daten
- Aus- und Bewertung von Datensätzen bzw. der Plausibilität von Daten
- Zusammenstellung von Daten zur Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen
- Umsetzung von zugewiesenen Aktionen aus CAPAs und Dokumentation in TrackWise
- Vorschläge für technische Verbesserungen im Rahmen von Bearbeitungen von CCs
- Mitarbeit bei der Erstellung von Prozess-Risikoanalysen
- Erstellung und Pflege von SOPs
- Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits und Inspektionen
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Biologielaboranten
- Über 5 Jahre Berufserfahrung
- Englisch Level 2
- zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung im Bereich der
- Projektarbeit, Kenntnisse Datenbanken, vertiefte GMP-Kenntnisse,
- vertiefte Kenntnisse der Prozesse, mind. 3 Produkte
- Englisch Level 2
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
- Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.
- CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
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Was wir bieten
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