Head of Regulatory Affairs Evionnaz & Zofingen

An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.

Ihre Rolle

This role is available in either Evionnaz or Zofingen.

• Define and implement regulatory strategies for new development projects and post-approval changes, ensuring alignment with business objectives.
• Ensure the timely preparation and maintenance of high-quality regulatory dossiers in compliance with global standards (ICH, EU, US, and other national regulations).
• Advise internal and external stakeholders on regulatory requirements and strategies, providing expert guidance throughout product development and lifecycle management.
• Represent the regulatory function in cross-functional teams, ensuring regulatory requirements are integrated into product development and project timelines.
• Review and process Change Control Requests, advising on necessary supporting data and ensuring the timely submission of amended dossiers.
• Monitor, assess, and implement new regulations and guidelines (Regulatory Intelligence), ensuring that the company remains compliant and competitive in global markets.
• Support external customers with their regulatory procedures, including preparing responses to regulatory queries and deficiency lists.
• Contribute to process improvement initiatives within the Regulatory Affairs Leadership Team (RALT), driving regulatory process efficiency and harmonization.
• Coach and mentor regulatory team members, fostering professional development and ensuring a high standard of performance within the department.
• Maintain registration status overviews for all products and ensure that product-related documentation is continuously updated.

Ihr Profil

• A solid background in Regulatory Affairs, with experience in ICH, EU, US, and emerging market regulations.
• Strong leadership and communication skills, with the ability to manage cross-functional teams and collaborate effectively with internal and external stakeholders.
• Proven experience in preparing, submitting, and maintaining regulatory dossiers, with a keen eye for detail and adherence to global regulatory requirements.
• Strategic thinking and a proactive approach to addressing regulatory challenges, with the ability to recommend effective solutions and guide projects through the regulatory process.
• Excellent organizational skills and the ability to manage multiple projects simultaneously while ensuring deadlines are met and quality standards are maintained.
• Fluency in English, with additional language skills considered a plus.

Arbeiten bei Siegfried

Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried verfügt über eine einzigartige Kultur, die kulturelle Unterschiede nutzt, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln, Innovationen vorantreiben und Höchstleistungen erbringen können. Wir streben danach, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem die Mitarbeiter herausfordernde Aufgaben und damit verbundene Verantwortlichkeiten übernehmen können, die ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung am besten dienen und vom Erfolg unseres Unternehmens profitieren können. Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Siegfried-Standorte gleichermaßen. Zusätzliche Arbeitsbedingungen richten sich nach den standortspezifischen Gegebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten.

Wer wir sind

Inmitten des Lebens der Menschen - quer durch die Welt Die Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Als unsere Kernkompetenz integrieren wir erfolgreich chemische und pharmazeutische Kompetenzen in ein einziges Geschäftsmodell. Der Name Siegfried steht für höchste Qualität, Effizienz, Flexibilität und Sicherheit. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis, von großen internationalen Pharmaunternehmen bis hin zu kleinen biologisch-pharmazeutischen Unternehmen. Für sie entwickeln und produzieren wir Produktinnovationen im großen Stil bis zum fertigen Produkt. Wir integrieren unser Angebot nahtlos in die Wertschöpfungskette der Kunden. Unser umfassendes Leistungsspektrum reicht von frühen Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen wie Synthese, Scale-up, Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien und Methodenentwicklung bis hin zu Produktionsdienstleistungen, die von präklinischem F&E-Material für klinische Studienzwecke bis hin zur kommerziellen Produktion reichen. Wir sind in der Lage, etwa 200 der etwa 1500 registrierten Arzneistoffe, die in der Medizin verwendet werden, herzustellen. Darüber hinaus produzieren wir 20 Prozent der weltweiten Nachfrage nach Koffein. Fast 1 Milliarde Menschen kommen so mit Siegfried-Produkten in Berührung.

Was wir in Evionnaz machen

Der Standort im Wallis, Evionnaz, ist auf die Auftragssynthese für die Pharmaindustrie spezialisiert. Die Siegfried Evionnaz AG produziert einen Großteil ihrer exklusiven Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit hoher Wertschöpfung und trägt in ihrem Spezialgebiet zum internationalen Erfolg bei.