QC Technician II (maternity leave)

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Job Description

Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)

Job Title: QC Technician (maternity leave)

Location: Rieti

OBJECTIVES/PURPOSE:

• Il job holder esegue test chimici su tutti gli intermedi di processo, bulk product.
• Partecipa ad attività di validazione.
• Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP

ACCOUNTABILITIES:

• Esegue test chimici su materie prime
• Esegue test chimici su fluidi di stabilimento , verifica delle cleaning, intermedi di processo, bulk product
• Utilizza strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione dei dati
• Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento
• Partecipa a investigazioni di Laboratorio e alla scrittura di documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed equipment SOPs
• Partecipa attivamente a progetti di stabilimento per lo sviluppo di nuovi metodi e l’introduzione di nuovi strumenti analitici
• Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:

• Essere Positivo
• Essere Responsabile
• Essere Orientato ai Risultati

Technical/Functional (Line) Expertise

• Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
• Esperienza in ambiente tecnico di almeno 1 anno, ottima conoscenza delle norme cGMP / cGLP
• Ottime capacità di team working

Leadership

• Doti comunicative

Decision-making and Autonomy

• Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti
• Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico
• Valutazione di failures/gaps che possano aver impatto sul business di stabilimento

Interaction

• Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering /Procurement
• Local DDT
• Laboratory contractors e Vendor

Innovation

• Essere orientato al team working per migliorare le skills

Complexity

• Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l’ambiente di laboratorio

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:

• Laurea in discipline tecnico/scientifiche
• Conoscenza di base delle principali regulation in ambito GMP

More about us:

At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.

Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.

Empowering our people to shine:

Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.

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