Compliance Experte*in im Rocephinbetrieb - 2 Jahre temporär (m/w/d)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.

Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Der Rocephin Betrieb ist als Hersteller eines lebensrettenden Breitbandantibiotikums ein wichtiger Teil des Produktionszentrums.

Berufliche Möglichkeiten

Als Compliance Expert*in im Rocephin Betrieb stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.

Hierzu hat der Compliance Expert*in eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

• Verantwortlich für Compliance-Themen im Wertstrom, einschließlich Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise und PQS.

• Bearbeitung von Abweichungen (DMS), Technical Changes (TCM), CAPAs, GMP-Training sowie das Management übergeordneter GMP-Projekte wertstromübergreifend.

• Kontrolle der Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record und Weitergabe der Dokumentation an die QA nach Abschluss aller Tätigkeiten.

• Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hoher Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.

• Vorantreiben und Anwenden von LPS-Methoden und -Werkzeugen im Tagesgeschäft sowie Einbringen von Ideen zur Qualitätsverbesserung, Effizienzsteigerung der Anlagen, Kostenreduktion und Prozessverbesserung.

• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen des Wertstroms zur Erreichung von Zielen bezüglich Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.

• Einarbeitung in und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen zur polyvalenten Weiterentwicklung sowie Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften und Förderung der Betriebssicherheit.

Qualifikationen & Erfahrung

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur.

Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Als Compliance Expert*in verfügst Du über eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.

• Schnelle Auffassungsgabe, großes Interesse an technischen Abläufen und eine hohe Affinität im Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen, Veeva).

• Flexibilität und Neugier zur bereichsübergreifenden Weiterentwicklung und Lernen, einschließlich Interesse an vor- und nachgelagerten Prozessschritten.

• Teamorientierte Denkweise zur stetigen Prozessverbesserung und die Fähigkeit, konstante Leistung in einem sich ständig verändernden Umfeld zu erbringen, unterstützt durch Kenntnisse in Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System, Agile Management) und mikrobiologische Kenntnisse.

• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu nutzen, mit Interesse an Coaching und Change Management.

• Hohe Teamfähigkeit, Lösungsorientierung, kollaborative Arbeitsweise und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeitmit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more .

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.