Specialist QC Packaging (w/m/d) 80-100% // Johnson & Johnson
Veröffentlicht:
12 Dezember 2024Pensum:
80 – 100%- Arbeitsort:Schaffhausen
Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Johnson & Johnson stellt am Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort. Innerhalb der Abteilung Quality Control Packaging, Raw Materials and Active Pharmaceutical Ingredients suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Specialist Quality Control Packaging.
Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:
- Erstellung von Non-conformances in COMET (NC/CPA) bei Überschreitungen von Spezifikationslimiten
- Durchführung von Ursachenermittlungen NCs, Gerätedefekten, Dokumentations- oder Laborfehlern
- Unterstützung bei der termin- und GMP-gerechten Dokumentation von festgestellten Abweichungen während der Wareneingangsprüfung pharmazeutischer Packmittel (OOS/OOT) in der Abteilung QC PACK
- Change Control-Erstellung und Bearbeitung
- Update von analytischen Methoden inkl. Dokumentation der Änderungen in Change Controls in COMET
- Erstellung und Kontrolle von Technical Assessments sowie die daraus folgende
- Erstellung oder Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen im jeweiligen Aufgabenbereich
- Durchführung von Rohdatenreviews an Batch Records pharmazeutischer Packmittel inklusive deren Freigabe in eLIMS und SAP
- Betreuung von eLIMS als Bindeglied zwischen dem Labor und anderer Abteilungen
Aktualisierung und Betreuung der Key Performance Indicators (KPIs) aus dem Bereich - Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Data Integrity
- Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
- Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien
- GMP gerechte Dokumentationen
- Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOP) und externer Richtlinien
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qualifications
Wen wir suchen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder -sicherung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse im Bereich der Packmittelkontrolle sind von Vorteil (AQL-Kontrolle, Herstellung Packmaterialien, Prüfgeräte)
- Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
- Sehr gute IT-Kenntnisse
- Sehr sichere LIMS und MS Office Kenntnisse
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise
Diese Stelle in Schaffhausen ist auf ca. 12 Monate befristet. Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Falls Sie Fragen haben oder mehr Informationen wünschen, können Sie uns gerne auch telefonisch erreichen.
