Quality Technologist (m/w/d) 100%
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:23 Oktober 2024
- Pensum:100%
- Vertrag:Festanstellung
- Sprache:Englisch (Fortgeschritten)
- Arbeitsort:Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen
Die Belimed Life Science AG ist ein global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Sulgen, Schweiz. Die Belimed Life Science AG entwickelt, produziert, vertreibt, installiert, modifiziert und optimiert Anlagen zur Reinigung und Sterilisation in den Anwendungsbereichen: Pharma, Biopharma, Life Science und Kosmetika für Labor- und Produktionsapplikationen. Mit Retrofitlösungen für bestehende Anlagen, der Entwicklung von Zubehör und weitreichende Qualifizierungstätigkeiten runden wir unser Dienstleistungsportfolio ab.
Den aktuellen neuen Herausforderungen der Branche für eine schnelle Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten und der notwendigen Sicherstellung der Qualität von diesen
pharmazeutischen Endprodukten werden wir mit neuen, innovativen Lösungen auf höchstem Niveau gerecht. Nach der erfolgten Ausgründung am 01.04.2019 aus der Belimed AG haben wir aktuell mehr als 350 Spezialisten an zwei Standorten in Sulgen (CH) und in Grosuplje (SI).
Lust auf Arbeiten mit heissem Dampf und reinstem Wasser? Dann bewerben Sie sich bei uns als:
Hautaufgaben:
- Weiterentwicklung und Optimierung des Managementsystems auf Basis der ISO 13485 / FDA 21 CRF 820 / GMP
- Durchführen von internen und externen Audits sowie Management von Kunden- und Zertifizierungsaudits
- Sicherstellung der Konformität der Belimed-Produkte mit geltenden internationalen Richtlinien, Verordnungen, Gesetzen und kundenspezifischen Anforderungen
- Unterstützung des Head QM bei der Einhaltung der Compliance und CSR (Corporate Social Responsibility)
- Planung, Prüfung, Erstellung, Änderung und Lenkung der Dokumente gemäss Managementsystem
- Unterstützen und Beraten der Prozesseigner in der Beschreibung der Prozesse
- Koordination und Bearbeitung von Nichtkonformitäten und Untersuchungen (CAPA / NCR / Investigations, Reklamationen)
- Systematische Überwachung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherung im Anlagenbau
- Fachkundiger Ansprechpartner im Bereich Qualifizierung und Kunden-FAT
- Bereitstellen von KPI`s und Ausarbeiten von Verbesserungsmassnahmen
- Prüfen von Erstbemusterungen nach Vorgabe und Unterstützung bei der Wareneingangskontrolle
- Unterstützt den Team Leader Quality Planning in allen Belangen und vertretet die Abteilung bei Abwesenheit
- Identifikation und Umsetzung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung
- Inprozess Kontrolle Kammerfertigung
- Überprüfung von Qualifizierungs.- und FAT - Abweichungen
- Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Maschinenbau, Ingenieurwesen, Prozesstechnik, Medizinaltechnik)
- Ausbildung zum Quality Manager, Qualitätsfachmann von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssparte sowie in einem regulatorischen Betrieb
- Kenntnisse der wichtigsten Normen ISO13485 / US 21CFR820 / ISO 9001 / GMP / Q-Tools
- Druckgeräterichtlinie (EU-PED, US-ASME Code, CN-SELO) von Vorteil
- EDV-Kenntnisse (SAP-QM Modul)
- Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office Tools
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Eigenverantwortung, Initiative und Leistungsbereitschaft
- Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und Bereitschaft zur ständigen Weiterbildung
Kontakt
- Jeannine ZinsliHead of Human Resources
