Produktionsingenieur - Technical Writer (m/w/d) Facility Management &SHE (80-100% befristet)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns zu Innovationen an. Wir wollen die Wissenschaft voranbringen und sicherstellen, dass jeder heute und auch in Zukunft Gesundheitsversorgung erhält, die er benötigt. Für eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Im Bereich Basel Drug Substance Manufacturing Large Molecules stellen wir mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe her.

In der Funktion als Produktionsingenieur(in) - Technical Writer unterstützen Sie die technischen Experten der Unit Facility Management (FM) & Safety, Health & Environment (SHE) bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen, um nahtlosen Support für die kommerzielle & klinische Wirkstoffherstellung in den Bauten 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) bereitzustellen.

Die Möglichkeit

Wir suchen eine(n) Mitarbeiter(in), der/die das bestehende Team tatkräftig bei den anfallenden Tätigkeiten unterstützt. Die Aufgaben sind vielfältig und abwechslungsreich.

Deine Aufgabenschwerpunkte liegen in:

• Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance weit)
• Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und darüber hinaus,sowie Mitarbeit bei der Ursachenanalyse
• Bearbeitung / Überprüfung von technischen GMP Dokumente (Vorschriften)
• User Vertretung bei Investitions- und Quality Projekten, sowie Beratung (inkl. Review) für die Unit, sowie Mitarbeit in Fragen der Dokumentation
• Sicherstellen des unterbruchsfreien Betrieb unserer Anlagen und Einhaltung unserer Qualitäts- und SHE Standards
• aktive Zusammenarbeit mit den FM&SHE Teams und LT, Value Streams (interne Kunden), QA Partnern, andere Support Organization (Pharma Engineering, Technical Compliance) & DS Site Stakeholders

Wer du bist

Du bringst bereits gut 5 Jahre Berufserfahrung in einem Pharmabetrieb oder vergleichbar mit, idealerweise als Produktions- oder Qualifizierungsingenieur(in) mit Schwerpunkt Clean & Black Utilities, HVAC oder Reinraumqualifizierung, Umweltmonitoring.

• Hochschule oder Fachhochschule, Abschluss idealerweise Verfahrens- & Umwelttechnik, Lüftungstechnik (HVAC) oder vergleichbar
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP Dokumenten gemäss geltenden Vorschriften
• Sehr gutes cGMP Verständnis sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (Erfahrung im Bereich Data Integrity & Annex 1 Implementation ist von Vorteil)
• Technisches Verständnis über Produktionsprozesse wie Betrieb, Wartung, Instandhaltung und Qualifizierung von hochautomatisierten Anlagen
• Erfahrung mit Utilities- (Clean & Black) und Lüftungsanlagen und deren Betrieb
• Erfahrung mit systematischem Monitoring von Key Performance Indicators
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch (Technical Writing) und Englisch (Wort und Schrift)
• Zuverlässige, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise in einem GMP-gerechten Umfeld unter verantwortungsvollem Handeln

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more .

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.