Sampling Coordinator
Veröffentlicht:
18 September 2024Pensum:
100%- Arbeitsort:Bucharest / Zentiva
OBIECTIVUL POSTULUI
- Efectuarea activitatilor de prelevare al produselor finite si bulk, prelevate pentru a fi eliberate pe piata din UE , in conformitate cu procedurile si instructiunile de lucru aprobate si cu respectarea principiilor GMP, a Sistemulului de Sănătate şi Securitate a Muncii şi de Management al Mediului, al dispozitiilor legale privind manipularea si depozitarea produselor medicamentoase cu regim special (psihotrope si stupefiante) si al standardelor corporative.
- Gestionare proces prelevare bulk-uri: comunicare cu depozitul de produs finit, planificare, supervizare prelevare
Instruire, calificare tehnicieni sampling
Planificare prelevare produse Eulab, inclusiv prioritizarea acestora
Eliberare ambalaje secundare- verificarea testarii ambalajelor secundare
Comunicarea cu fabricantii de produse finite in vederea asigurarii documentatiei pt eliberarea seriilor de produs finit - Colectarea si asigurarea documentatiei in vederea eliberarii seriilor de produs finit de catre persoana calificata din Departamentul Asigurarea Calitatii
- Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.
Asigura prelevarea, pastrarea si verificarea probelor de referinta si a contraprobelor de produs MIC in acord cu RBPF – Anexa 13.