Regulatory Affairs Manager (w/m/d) 80-100%

Ihre Hauptaufgaben

Selbstständige Ausführung von Auftragsarbeiten für eine oder mehrere Zulassungsinhaberinnen
in der Schweiz mit den folgenden Tätigkeitsschwerpunkten:

Fokus:

• Bearbeitung von Neuzulassungsanträgen
• Life-cycle Management bestehender Zulassungen, inklusive Einreichung von Zulassungserweiterungen, Änderungsanträgen, Zulassungserneuerungen, PSURs
• Kontakt mit dem Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic und mit Auftraggebern im In- und Ausland
• Allgemeine wissenschaftliche Beratertätigkeit im Zusammenhang mit Anfragen von Seiten der Pharmaindustrie
• Erstellung von eCTD-Sequenzen

Weitere mögliche Tätigkeiten:

• Unterstützung der QA- und PV-Abteilung
• Ausarbeitung von BAG-Anträgen
• Fachliche Kontrolle der Werbemittel
• Betreuung von Medizinprodukten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Schweiz, Erfahrungen in den Bereichen Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und/oder Medizinprodukte sind ein Plus
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse; Französisch- und/oder Italienischkenntnisse erwünscht
• Gut strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
• Offene, kommunikative und flexible Persönlichkeit mit Freude und Interesse an einem vielfältigen Kundenumfeld

Diese Position kann in einem hybriden Arbeitsmodell ausgeübt werden.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie persönlich kennen zu lernen. Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte an:
PharmaContext GmbH, Frau Denise Utiger, Haldenstrasse 5, 6340 Baar, Tel.: 041 766 21 41, E-Mail: E-Mail schreiben