Laborwerker/in Fermentation/ Chromatographie Spezialist/in (m/w/x)
Veröffentlicht:
28 Oktober 2024Pensum:
100%- Arbeitsort:EMEA, DE, Marburg, CSL Behring
Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Laborwerker/in Fermentation /Chromatographie Spezialist/in (m/w/x)
R-246025
Vollzeit / unbefristet / Tarif
Aufgaben
- GMP gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und
- Equipment inklusive Protokollierung
- Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit
- Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
- Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B.: Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- und Filtrationsprozesse, Herstellung von Puffern)
- Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Zellfermentationen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)
- Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklav)
- Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B.: Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen,
- Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen, Ergreifen von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen und Unregelmäßigkeiten
- Einstellen von Parametern an Anlagen und Überwachung von Prozessen mittels spezieller EDV-Systeme
- Probenzug gemäß Vorgaben für alle Prozessstufen (Inprozesskontrollen)
- Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten
- Durchführen von In-Prozesskontrollen (z.B.: pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, etc.)
- Erstellen von Arbeitsfreigaben
- Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag
- Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
- Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten
- Mitarbeit bei der Bewertung und Klärung von Prozessabweichungen, ggf. Initiierung einer Abweichung
- Erkennen von Qualitätsabweichungen und Einleiten von Sofortmaßnahmen
- Fallweise Überprüfung der Herstelldokumentation der bearbeiteten Aufträge auf Plausibilität und Vollständigkeit gemäß GMP und ggf. Veranlassung von Korrekturen
- fachliche Weisungsbefugnis und Prozessüberwachung (ggf. auch vor- und nachgelagerter Prozesse)
- Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP und von Inprozessproben in LIMS
- Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten
- Zusammenstellung von Prozessdaten zur Erstellung von Berichten für Validierung und Zulassung
- Mitarbeit beim Erstellen von Berichten und Protokollen auch in englischer Sprache
- Fachliche Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
Qualifikationen
- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung z. B. zum/zur Pharmakant/in (Biologie-, Chemielaborant/in, Biologie- Chemietechniker/in)
- GMP-Kenntnisse
- Kenntnisse in der Zellfermentation
- Englisch Level 1
- 1-3 Jahre Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung
- Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen
- Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
- Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
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CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring .
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