Formulierung & Prozess Entwicklungs-Manager / Project Manager Development Services 80-100% (w/m/d)

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

• Senior Projektmanagement von Entwicklungsprojekten
  Verantwortlichkeit für: Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungs-formen und Herstellungsprozessen sowie den Transfer der Herstellung von Weichkapseln inklusive der Entwicklungstätigkeiten
• Koordinieren von Projekten mit internen und externen Projektbeteiligten
• Erstellen und Überwachen von Projektplänen, Arbeitspaketen und Verantwortlichkeiten
• Kontrolle von Projekt Budgets, Offertstellung, Terminüberwachung und Nachkalkulationen von Offerten, inkl. Koordination der Rechnungsstellung bei Abschluss von Work Packages und Projekten
• Formulierungsentwicklung: Entwicklung innovativer Softgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.
• Prozessoptimierung: Optimierung der Formulierungsprozesse, einschließlich Herstellung der Füllmasse, Hüllenkomposition, Verkapselung und Trocknung.
• Regulatorische Konformität: Sicherstellung der Einhaltung von GMP, FDA, ICH und anderen regulatorischen Richtlinien.
• Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung & Entwicklung in die Produktion.
• Fehlersuche: Untersuchung und Lösung von Formulierungs- und Prozessproblemen sowie Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
• Dokumentation & Berichterstattung: Erstellung technischer Berichte, Entwicklungsberichte und regulatorischer Dokumentationen.

Ihr Profil

• Ausbildung: Master oder Ph.D. in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
• Erfahrung: Mindestens 3–5 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse in Softgel-Verkapselungsprozessen, Gelatinezusammensetzung und Füllformulierung.
• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und API-Löslichkeitsstrategien.
• Verständnis für analytische Methoden, Stabilitätsstudien und regulatorische Anforderungen.
• Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
• Persönlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, selbständiges Arbeiten und ein sehr gutes Kommunikationsvermögen aus
• Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung