Compliance Engineer (m/f/d)

Pour le département Data & Digital , nous recherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsier sur Vevey :

Mission :

• Participation au suivi des items Qualité de l’équipe Data & Digital tel que la rédaction des investigations de déviations, des actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmes automatisés/informatisés
• Exécution et suivi des revues périodiques des systèmes

Votre profil :

• Bachelor, Master, Ingénieur dans la Qualité des Systèmes d’Informations
• Forte compréhension des réglementations régissant les systèmes informatisés/automatisés, telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et 15 de l'EMA
• Au min. 3 ans d’expérience confirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de production en milieu pharmaceutique (biotechnologie un plus)
• Forte expérience confirmée sur l'utilisation des Systèmes Qualité (ex: TrackWise) et les techniques d'investigation basées sur les méthodologies tel que les 5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...
• Excellentes compétences relationnelles et dotée d’un esprit organisé, axé sur le pragmatisme, le bon sens et la remise en question
• Français : courant, lu, parlé et écrit
• Anglais : lu et écrit. Parlé est un plus

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