QA Specialist PQR & GMP Support
Date de publication :
18 février 2025Taux d'activité :
100%Type de contrat :
Durée indéterminée- Lieu de travail :Bad Aibling
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Résumé de l'emploi
Aenova, leader mondial dans la pharma, recrute à Bad Aibling. Rejoignez-nous pour un impact positif sur la santé!
Tâches
- Réaliser des Product Quality Reviews (PQR) avec analyses de données.
- Coordonner les commandes et communiquer avec les clients.
- Développer le processus PQR avec des solutions standards et logicielles.
Compétences
- Formation scientifique avec spécialisation qualité en pharma requise.
- Compétences en GMP et expérience en assurance qualité nécessaires.
- Maîtrise de l'anglais et des outils MS-Office indispensable.
Est-ce utile ?
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung relevanter Daten
Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten
Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und softwarebasierten Lösungen
Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation
Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten
Teilnahme an Audits und Inspektionen
Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen
Ihr Profil
Naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant, Chemielaborant) i.V.m. einer Zusatzausbildung zum Meister oder Techniker
Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Bereich des Product Quality Reviews
Kenntnisse in GMP und/oder der Lebensmittelherstellung
Selbstständiges Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss
Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word) und Kenntnisse in EDV-gestützten Warenwirtschaftssystemen, entsprechende SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und
eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in
Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137