CQV Engineer – Clean/Black Utilities (Deutschsprachig)

CQV Engineer – Clean/Black Utilities (Deutschsprachig) Standort: Hamburg, Deutschland

Wir suchen derzeit einen erfahrenen CQV Engineer mit Expertise in Clean oder Black Utilities, um ein bedeutendes Projekt in Deutschland zu unterstützen. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für jemanden mit fundiertem Hintergrund in Inbetriebnahme, Qualifikation und Validierung (CQV) in der Pharmaindustrie, kombiniert mit starken Deutschkenntnissen.

📌 Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung der CQV-Aktivitäten für Clean oder Black Utilities-Systeme und Sicherstellung der Einhaltung von GMP und regulatorischen Anforderungen.
• Entwicklung und Durchführung von Inbetriebnahme-, Qualifikations- und Validierungsprotokollen (IQ/OQ/PQ).
• Zusammenarbeit mit Engineering-, Bau- und Qualitätsteams zur Gewährleistung einer reibungslosen Projektdurchführung.
• Identifikation und Lösung technischer Probleme zur Sicherstellung der Systemleistung und Zuverlässigkeit.
• Erstellung von technischen Dokumentationen und Berichten gemäß den Projekt- und regulatorischen Standards.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit CQV-Aktivitäten.

✅ Anforderungen:

• 5+ Jahre Erfahrung in CQV, mit Spezialisierung auf Clean oder Black Utilities.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, FDA, EU-Vorschriften und branchenspezifischen Standards.
• Fließend in Deutsch (schriftlich und mündlich) ist unbedingt erforderlich; Englischkenntnisse sind von Vorteil.
• Erfahrung mit Versorgungssystemen wie HVAC, WFI, PW, Druckluft oder Prozessgase.
• Starke Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, effizient in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten.
• Bereitschaft zur Vor-Ort-Arbeit in Deutschland.

📍 Was wir bieten:

• Langfristiger Vertrag mit einem renommierten Pharmaunternehmen.
• Wettbewerbsfähige Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein dynamisches und kollaboratives Arbeitsumfeld.

🔹 Wenn Sie interessiert sind, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf in Englisch

Pharmatec SRL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Wir begrüßen Bewerbungen von allen qualifizierten Personen, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Nationalität oder Behinderung.