Projektmanager (w/m/d) Bulk-Herstellung - Aenova Group
Date de publication :
19 mars 2025Taux d'activité :
100%Type de contrat :
Durée indéterminée- Lieu de travail :Münster
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Résumé de l'emploi
Aenova, leader en fabrication pour la Pharma, recherche des talents. Rejoignez un environnement de travail innovant et stimulant.
Tâches
- Coordonner la fabrication GMP d'arzneimitteln et de formulations.
- Évaluer les résultats des essais et optimiser les processus.
- Collaborer avec clients et fournisseurs pour garantir la qualité.
Compétences
- Diplôme en pharmacie ou en sciences avec expérience en fabrication GMP.
- Compétences en rédaction et évaluation de documents de production.
- Maîtrise de l'allemand et de l'anglais, compétences en communication.
Est-ce utile ?
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.
Ihr Aufgabengebiet
Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen
Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten
Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen
Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel)
Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung
Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs
Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation
CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
Bearbeitung von Change Control-Verfahren
Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Masterstudiums
Erfahrungen im Bereich der GMP-Fertigung wünschenswert
Idealerweise Erfahrung im Bereich der Herstellung von Hartkapseln und kapselbasierten Inhalationspräparaten
Erfahrungen in statistischer Versuchsplanung von Vorteil
Promotion von Vorteil
Gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und
eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in
Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen bin ich - Jan Strickrodt / Human Resources - gerne für Sie da: 0251 2855-104