AD Product Manager, Drug Candidate Selection Software Applications
Date de publication :
14 août 2024Taux d'activité :
100%- Lieu de travail :Basel (City)
<p>Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen <strong>Compliance-Experten</strong> für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.<br /><br />Als Compliance-Experte im Rocephin-Betrieb stellen Sie zusammen mit Ihren Kolleginnen und Kollegen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP-Anforderungen gewährleistet ist. Sie sind Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Massnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu hat der Compliance-Experte eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.</p><h3>Tätigkeiten</h3><ul><li>Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record. Weitergabe der Batch Record-Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten</li><li>Verantwortung für Compliance-Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentationsexpertise, PQS</li><li>Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP-Training und das Managen von übergeordneten GMP-Projekten über Wertströme hinweg</li><li>Bereitschaft, in einem selbstorganisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld zu arbeiten</li><li>Gemeinsam mit dem Team LPS-Methoden und -Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse</li><li>Enge Zusammenarbeit mit wertstrominternen und -externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten</li><li>Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung</li><li>Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.</li></ul><h3>Anforderungen</h3><ul><li>Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet</li><li>Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle</li><li>Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld</li><li>Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil</li><li>Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen</li><li>Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch</li><li>Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen</li><li>Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen</li><li>Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil</li><li>Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben</li><li>Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise</li><li>Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie Veeva)</li></ul><p>Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.<br /><br />Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!</p>
