Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)
Date de publication :
06 mars 2025Taux d'activité :
100%Type de contrat :
Durée indéterminée- Lieu de travail :Schweiz - Pratteln
Résumé de l'emploi
Pharmatronic AG, fondée en 1985, fait partie du groupe Glatt. Rejoignez un environnement dynamique et stimulant!
Tâches
- Gérer les activités au sein d'équipes interdisciplinaires.
- Élaborer des documents techniques et plans de qualification.
- Assurer un contact direct avec les clients pour les conseils.
Compétences
- Formation en ingénierie, Master ou Bachelor en technique.
- Connaissance des réglementations GxP, GAMP, FDA.
- Excellentes compétences en allemand et en anglais.
Est-ce utile ?
Für unseren Bereich Projekte suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!
Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
- Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
- Sie erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
- Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Technologien und Qualifizierung
- Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
- Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen
- Sie unterstützen bei der Erstellung von Lastenheften (URS)
- Sie erstellen Pflichtenhefte (FS), diverse technische Dokumente, SOPs, Qualifizierungspläne (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte
Sie führen Risikoanalysen nach FMEA aus
Sie führen DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT durch
Sie unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
Sie führen Lieferantenaudits durch
Sie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen
Ihr Bewerberprofil:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Sie besitzen Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert falls vorhanden auch Kenntnisse zu den Annex 1 und Annex 11, weitere fundierte Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren
- Sie haben gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Sie sind teamorientiert und zuverlässig
- Sie arbeiten sorgfältig, genau und selbständig
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnissen in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unsere Benefits:
- Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
- Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
- Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
- Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
- 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzliche Ferientage
