Qualitätsmanager/in 80 - 100% w/m/d

Wir bei A.Vogel glauben an die Integrität unserer Arbeit, die Wissenschaftlichkeit und Neugierde bei der Erforschung neuer Heilmittel, die Förderung der Gesundheit der Menschheit, die Liebe zur Natur und die Frische in unseren Pflanzen und in unserem Denken und Handeln.
Sind Sie eine begeisterungsfähige Person, die sich im Bereich von Qualitätssichernden Aufgaben der Herstellung und Qualitätsprüfung von pflanzlichen Arzneimittel wohlfühlt? 

Tätigkeiten

Product Quality Reviews (PQR):

• Selbständige Bereitstellung und Aufarbeitung von Chargendaten für die Erstellung von PQRs.

Freigabemanagement:

• Überprüfung von Chargenberichten (Batch Record Review).
• Erstellung von Freigabezertifikaten.
• Aktualisierung von Zertifikatsvorlagen und Überwachung der Datenbanken.
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance innerhalb des Freigabeprozesses.

Qualitätsabweichungen und CAPA Management:

• Erfassung von Abweichungsmeldungen und Bewertung ihres Einflusses auf die Produktqualität.
• Festlegung, Nachverfolgung und Verwaltung von CAPA-Maßnahmen, einschließlich solcher aus Inspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits.

Qualitätsmanagementsystem:

• Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten und Vorlagen.
• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen im eigenen Verantwortungsbereich.

Behördeninspektionen:

• Administrative und organisatorische Unterstützung.
• Präsentation der Abläufe aus dem eigenen Tätigkeitsbereich.

Kommunikation und Schnittstellen:

• Verwaltung der zentralen Anlaufstelle für Kunden- und interne Qualitätsfragen sowie der Anfragen aus den A. Vogel Länderorganisationen.

Allgemeine Unterstützung:

• Mitwirkung an administrativen Q-Prozessen im Tagesgeschäft, sowohl selbständig als auch im Team mit dem Qualitätsmanagement.

Anforderungen

• Sie verfügen über 2–3 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position in einem Life-Science- oder Pharmaunternehmen.
• Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung von GMP-regulierten Betrieben setzen wir voraus.
• Ein naturwissenschaftliches Studium (FH- oder HF) oder eine äquivalente Ausbildung ist von Vorteil.
• Sie verfügen über stilsichere Deutsch- sowie sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel) bringen Sie mit; SAP/R3-Kenntnisse sind ein Plus.

Für diese Stelle suchen wir eine aufgestellte, belastbare und sozialkompetente Persönlichkeit, die eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten in einem internationalen Team schätzt. Zudem legen wir grossen Wert auf einen kooperativen und wertschätzenden Umgang miteinander.

Wenn Sie diese Werte teilen und eine spannende Herausforderung in einem engagierten Team suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Für vorgängige telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte direkt an Herrn Thomas Kestler, Leiter Qualitätsmanagement 071/454 69 14

Arbeitsort: 9325 Roggwil TG