QA Manager Supplier Qualification (w/m/d) - Aenova Group
Date de publication :
04 avril 2025Taux d'activité :
100%Type de contrat :
Durée indéterminée- Lieu de travail :Kirchberg SG
Résumé de l'emploi
Rejoignez Aenova, leader mondial en développement pharmaceutique. Contribuez à la santé des patient·es dans un environnement dynamique.
Tâches
- Qualifiez et auditez les fournisseurs selon les normes réglementaires.
- Rédigez des rapports d'audit et planifiez leur exécution annuelle.
- Surveillez les mises à jour réglementaires et gérez les CAPA.
Compétences
- Diplôme en chimie, pharmacie ou expérience équivalente exigée.
- Expérience en qualité réglementaire et audits nécessaires.
- Maîtrise de l'anglais et de l'allemand requise.
Est-ce utile ?
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet
Lieferantenqualifizierung, Lieferantenaudits und -bewertungen von Rohstoffen/Packmitteln, externen Lohnherstellern und Lohnlaboren sowie externen Dienstleistern gem. behördlichen Richtlinien (Swissmedic, FDA, BRC)
Termingerechte Audit-Berichterstellung sowie deren Jahresplanung
Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen
Pflege der Rohstoffdatenbank/Dokumentenanforderung und Abklärung von Kundenanfragen mit den Lieferanten
Erstellung von "Excipient Risk Assessments" und Monitoring regulatorischer Updates
Ihr Profil
Hochschulabschluss Chemie/ Lebensmittelchemie / Pharmazie oder Berufsfachleute aus dem pharmazeutischen Bereich mit entsprechender Weiterbildung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Qualitätsumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung sowie nachweisbare Kenntnisse im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich
Mehrjährige Auditerfahrung erforderlich, firmenintern/firmenextern und idealerweise mit Aufsichtsbehörden (vorzugsweise FDA und Swissmedic)
Verständnis für Dokumentationswesen (Datenbanksysteme)
sehr gute MS-Office Kenntnisse und SAP-Kenntnisse wünschenswert
sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung
Personaldienstleister werden gebeten - vor der Zustellung eines Dossiers - die HR Abteilung telefonisch zu kontaktieren. Danke.
