Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager 100% / Contractor - Zentralschweiz
Infos sur l'emploi
- Date de publication :25 février 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Temporaire
- Lieu de travail :Zürich / Zentralschweiz
Unser Kunde ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf verschreibungspflichtige Medikamente im Speciality Care Bereich spezialisiert hat, hierfür die Entwicklung und den Vertrieb von Produkten vornimmt. Für den Schweizer Unternehmenssitz in der Zentralschweiz suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung einen auf zwei Jahre befristeten Contractor als
Ihre Hauptaufgaben
Quality Assurance:
- Verantwortung für die rechtzeitige Erstellung und Bewertung von Freigabedokumenten einschließlich der endgültigen Freigabe von Produkten für den Schweizer Markt
- Unterstützung der Bearbeitung von Zwischenfällen/Abweichungen
- Verantwortung für die Einführung und Pflege des Änderungskontrollsystems sowie des Qualitäts-Risikomanagementsystems
- Aktualisierung des Wissens über die Schweizer Anforderungen in Bezug auf die Kernaufgaben, Behördenorganisation, Prozesse und QA-Umgebung
Regulatory Affairs:
- Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren für neue und bestehende Produkte in der Schweiz gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen
- Sicherstellung der Einhaltung von Swissmedic- und EU-Regulierungen
- Pflege und Aktualisierung regulatorischer Dossiers
- Kommunikation mit Gesundheitsbehörden (Swissmedic, BAG, EU-Behörden) und Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihr Profil
- Master-Abschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften (Chemie, Biologie)
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im Schweizer Pharma-Markt
- Fließend in Deutsch und Englisch (Französisch und/oder Italienisch sind ein Plus)
- Strukturierte, detailorientierte und proaktive Arbeitsweise
Regina Kolb freut sich über Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Diplome und Arbeitszeugnisse; kein Motivationsschreiben nötig):
- Referenznummer 2490
- per E-Mail an E-Mail schreiben oder über www.aurigavision-stellenmarkt.ch
Wir sichern Ihnen absolute Diskretion zu und stehen für telefonische Auskunft gerne zur Verfügung.
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- Regina KolbDirector Executive Search Switzerland
