Quality Assurance Manager / PRRC, 80 – 100 %
Infos sur l'emploi
- Date de publication :25 février 2025
- Taux d'activité :80 – 100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Langue :allemand (Courant), anglais (Courant)
- Lieu de travail :Dellenbodenweg 8, 4452 Itingen
Die inhabergeführte Schaer Pharma in Itingen/BL mit den aktiven Firmen Tentan AG, Medicoss AG und New Care AG vertreibt Arzneimittel und Medizinprodukte, sowie auch Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika. Die rund 40 MitarbeiterInnen arbeiten Hand in Hand für den Schweizer Markt und den Export.
Zur Verstärkung unseres Quality-Teams suchen wir per 01. April 2025 oder nach Vereinbarung einen
Ihr spannendes Aufgabengebiet:
- Verantwortung für die Medizinprodukte der Tentan AG inkl. der Funktion als PRRC
- Prüfung und Freigabe von Fertigprodukten, Werbung und Packmitteln
- Verantwortung für die Medizinproduktedossiers
- Optimierung des QM-Systems, insbesondere in Bezug auf Medizinprodukte
- Bearbeiten von Abweichungen und Beanstandungen, CAPAs, Change Control
- Verantwortung für Validierungen und Qualifizierungen bei Medizinprodukten
- Lieferantenqualifizierung und -bewertung
- Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen, Management Reviews, Risikobewertungen
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung der ISO 13485 Zertifizierung
- Teilnahme an Inspektionen bzw. Durchführung von Audits
- Weitere Aufgaben im GDP-Bereich
- Projektarbeit
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium oder andere, vergleichbare Ausbildung im medizinisch-chemischen Umfeld
- Berufserfahrung als Quality Assurance oder Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte erwünscht
- Zuverlässige, teamfähige und belastbare Persönlichkeit mit einer selbständigen und strukturierten Arbeitsweise
- Lösungsorientierte Person mit gutem Durchsetzungsvermögen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Was wir bieten:
- Vielfältiges und interessantes Aufgabengebiet in einem sich stetig entwickelnden Umfeld
- Langfristige Perspektiven in einem familiären Arbeitsumfeld mit attraktiven Arbeitsbedingungen wie flexiblen Arbeitszeiten
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen per Mail an folgende Adresse:
SCHAER PHARMA
Abteilung QA/RA
Dellenbodenweg 8
4452 Itingen
E-Mail schreiben
061 / 975 05 00
