Head Regulatory, Quality & Pharmacovigilance (100%)
Infos sur l'emploi
- Date de publication :27 septembre 2024
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Langue :allemand (Langue maternelle), anglais (Courant)
- Lieu de travail :Grienmatt 2, 4410 Liestal
Die Gebro Pharma AG mit Firmensitz in Liestal BL bearbeitet seit mehr als 40 Jahren erfolgreich den Schweizer Markt in den Bereichen Rheumatologie/Schmerz, Husten/Erkältung, Dermatologie sowie Rare Disease. Mit Produkten für den OTC- und Rx-Einsatz legen wir grössten Wert auf die Qualität der angebotenen Produkte sowie den Kundennutzen.
Basis unseres Erfolges sind unsere Mitarbeitenden, deren Kreativität, Leidenschaft und Professionalität herausragt. Für ein ambitioniertes Team suchen wir im Rahmen der Nachfolgeplanung nach Vereinbarung eine umsetzungsstarke, verantwortungsbewusste und führungserfahrene Persönlichkeit (w/m/d) als
Einblick in die Hauptaufgaben dieser umfangreichen und vielfältigen Position:
- Leitung der Bereiche Zulassung, Qualität und Pharmakovigilanz
- Aktive Stellvertretung der FvP (Qualität und Pharmakovigilanz), der verantwortlichen Person für den Umgang mit kontrollierten Substanzen und des Compliance Officers
- Betreuung von bestehenden und zukünftigen Produkten auf der regulatorischen und qualitätstechnischen Seite sowie die Durchführung der regulatorischen Due Diligence bei potentiellen neuen Produkten
- Überprüfung und Durchsetzung von behördlichen Vorschriften (Arzneimittel inkl. Betäubungsmittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel)
- Ausarbeitung, Weiterentwicklung und Umsetzung des Qualitätssicherungssystems nach GMP/GDP sowie Aktualisierung von Prozessbeschreibungen (SOPs) einschliesslich der Schulung von Mitarbeitenden
- Funktionsverantwortung des (Pharmako)Vigilanz-Management-System sowie Richtlinien und Guideline-Erstellung
- Unterstützung bei Behörden- und Partnerfirmenaudits sowie verantwortlich für die Festlegung von Massnahmen
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs-Abteilungen sowie Ansprechpartner in allen sicherheitsrelevanten Belangen (intern und extern)
Ihre erforderlichen Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Medizin-, Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium (Uni, ETH, FH) mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Arbeitsumfeld
- Selbständige, teamfähige, initiative, dienstleistungs- und marktorientierte Persönlichkeit mit selbstsicherem und angenehmem Auftreten. Identifikation mit der langfristigen Zielsetzung der Gebro Pharma AG und mit den vertriebenen Produkten
- Deutsch als Muttersprache, verhandlungssicheres Englisch, Französisch von Vorteil. Gute EDV-Kenntnisse
Wir bieten:
Es erwartet Sie ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem motivierten Team. Sie finden eine familiäre Unternehmenskultur und einen wertschätzenden Umgang auf allen Ebenen. Wir bieten eine flache Hierarchie mit kurzen Entscheidungswegen. Qualität, Service und Kundenorientierung werden aktiv und erfolgreich gelebt. Messbare und ambitionierte Ziele werden von allen getragen und gemeinsam umgesetzt. Die Firmenkultur lässt Spielraum sich einzubringen und den Erfolg mitzugestalten sowie sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.
Nutzen Sie diese Chance und werden Sie Teil unseres Teams. Überzeugen Sie uns mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Foto in einer kompakten PDF-Datei und senden Sie diese an: E-Mail schreiben.
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