Pour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, GI Group Life Sciences recherche un(e) : Spécialiste de la rédaction des documents de fabrication
Poste permanent
Prise de poste : ASAP
Votre mission :
A ce poste, le (la) spécialiste de la rédaction des documents de fabrication, rédige, gère et dirige les mises à jour des documents GMP relatifs aux opérations de vrac et/ou d'emballage.
Vos tâches :
- Créer et réviser des fiches de lots.
- Vous initiez et êtes responsable des écarts liés aux opérations de vrac et/ou d'emballage et dirigez les tâches d'enquête selon les besoins.
- S'assurer que le contenu est aligné sur le flux de processus et l'analyse des écarts et s'assurer que le contenu est adapté à l'équipe de production (formulation claire et non déroutante).
- Collaborer avec l'assurance qualité et les opérations de conditionnement ou de vrac pour garantir que les évaluations et les enquêtes sont exhaustives.
- Suivre et mettre en œuvre les CAPA assignés.
- Rédiger et réviser les documents de fabrication (vrac/emballage), y compris les spécifications, les pratiques de travail, les formulaires et les journaux de bord.
- Suivre le flux d'approbation au sein du système de documentation électronique pour garantir que les documents sont mis à jour et approuvés en temps opportun.
- Contribuer à l’amélioration continue, notamment en identifiant les problèmes, en recueillant les commentaires de l’équipe opérationnelle et en proposant des solutions.
Votre profil :
- Vous êtes diplomés d’un Bachelor ou Master ingénierie ou domaine technique ou expérience équivalente.
- Vous avez une expérience de minimum 2 ans en validation pharmaceutique, en fabrication ou dans un domaine connexe.
- Bonne connaissance des réglementations réglementaires internationales en vigueur, des exigences cGxP, notamment 21 CFR partie 11, 210 et 211, annexe 11, lignes directrices EU-GMP et GAMP.
- Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique.
- Vous parlez couramment le français et l'anglais (oral et écrit avec des structures claires et sans faute d’ortographe).
- Capacité à travailler avec des délais courts et des activités simultanées.
- Excellente connaissance du pack office notamment Word.
Votre contact GI Life Sciences :
Kévin Chauvin
0041.22.737.12.02
Gi Group fait partie de Gi Group Holding, un écosystème mondial de services et de conseils en ressources humaines qui soutient le développement du marché du travail et contribue à changer la vie des gens dans 37 pays du monde entier.
En Suisse, nous opérons avec les marques Gi Group, Grafton, BauTech, Gi Life Sciences et l'ancien Kelly Services. Nous sommes actifs dans le domaine du recrutement temporaire, permanent et professionnel, ainsi que dans une variété de services RH complémentaires. Avec une présence directe sur 35 sites en Suisse et plus de 250 employés, nous sommes l'une des principales entreprises de placement de personnel sur le marché suisse du recrutement.
Gi Group est le spécialiste du recrutement temporaire et permanent et un partenaire précieux pour de nombreuses autres solutions en matière de ressources humaines. Nous changeons des vies en mettant en relation des candidats et des entreprises, et nous travaillons chaque jour à créer de la valeur.
Your Job, Our Work.