Quality / Regulatory Affairs Manager 80 %
Infos sur l'emploi
- Date de publication :16 avril 2025
- Taux d'activité :80%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Buonaserstrasse 30, 6343 Rotkreuz
Nobel Pharma Schweiz AG ist ein wachsendes Generika-Unternehmen mit einem starken Fokus auf die Zusammenarbeit mit Apotheken und Drogerien. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine Fachperson als:
Wir bieten Ihnen:
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
- Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Anstellungsbedingungen und leistungsgerechte Entlohnung
Ihre Aufgaben:
- Pflege des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen von GMP und GDP
- Prüfung von Product Quality Reviews (PQR)
- Bearbeitung von Beanstandungen, Reklamationen, Retouren und CAPA
- Vorbereitung der Chargenfreigaben
- Bearbeitung Change Control Lieferantenqualifizierung
- Erstellung von Risikoanalysen
- Aktualisierung, Erstellung und Einreichung von Schweizer Zulassungsdossiers
- Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Verpackungen und Arzneimittelinformationen
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Funktionen
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie / GMP-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der nationalen Arzneimittelgesetzgebung und der internationalen Regelwerke
- Exakte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
- Muttersprache Deutsch, gute Englisch- und Französischkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an E-Mail schreiben
Contact
- Claudia von SaldernHead of Regulatory Affairs
