QA Manager Compliance, Systems and Inspections (m/w/d)

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ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen.
Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der Besetzung ihrer offenen Stellen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der ganzen Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.

Für einen Kunden in unserer Region suchen wir:

QA Manager Compliance, Systems and Inspections (m/w/d) - Metropolregion Basel

Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten:

• Ganzheitliche Betreuung von GMP-Inspektionen (Planung, Durchführung, Nachbereitung)

• Proaktive Organisation und Unterstützung der beteiligten Fachpersonen (SMEs) in allen Bereichen der IMP-Herstellung in Basel und Kaiseraugst

• Präsenz in Inspektionen (Frontoffice / Backoffice)

• Koordination des Antwortprozesses und Verfolgung von Massnahmen nach Inspektionen

• Sicherstellung der termingerechten Erfüllung von Verpflichtungen gegenüber Behörden

• Bindeglied zum globalen Roche Produktionsnetzwerk in Inspektionsbelangen

• Durchführung und Betreuung von internen Audits (Selbstinspektionsprogramm)

• Mitwirkung bei der Umsetzung von Data Integrity Anforderungen

• Unterstützung des QMS Teams bei qualitätsrelevanten Systemthemen

• Leitung und Verbesserung interner Qualitätsinitiativen innerhalb der IMP Quality Schweiz

• Enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Umsetzung gemeinsamer Ziele

• Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten in einer Matrixorganisation

Anforderungen:

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften (z.B. Pharmazie, Chemie oder vergleichbar)

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, v.a. in der Herstellung und Prüfung von IMPs

• Umfangreiche Erfahrung mit GMP-Inspektionen und gute Kenntnisse der Anforderungen von Swissmedic

• Sehr gutes Verständnis globaler GMP- und Qualitätsstandards

• Tiefes Know-how im Bereich Data Integrity

• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten

• Fähigkeit zur Führung in einer Matrixorganisation

• Fliessend in Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse

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