Laborwerker/in Chromatographie Spezialist/in (m/w/x)
Date de publication :
16 août 2024Taux d'activité :
100%- Lieu de travail :EMEA, DE, Marburg, CSL Behring
Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Laborwerker/in Chromatographie Spezialist/in (m/w/x)
R-237730
Vollzeit / unbefristet/ Tarif
Aufgaben
- GMP gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung
- Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit
- Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
- Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B.: Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- und Filtrationsprozesse, Herstellung von Puffern)
- Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B., , Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)
- Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklav)
- Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B.: Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen,
- Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen, Ergreifen von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen und Unregelmäßigkeiten
- Einstellen von Parametern an Anlagen und Überwachung von Prozessen mittels spezieller EDV-Systeme
- Probenzug gemäß Vorgaben für alle Prozessstufen (Inprozesskontrollen)
- Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten
- Durchführen von In-Prozesskontrollen (z.B.: pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, etc. )
- Erstellen von Arbeitsfreigaben
- Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag
- Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
- Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten
- Mitarbeit bei der Bewertung und Klärung von Prozessabweichungen, ggf. Initiierung einer Abweichung
- Erkennen von Qualitätsabweichungen und Einleiten von Sofortmaßnahmen
- Fallweise Überprüfung der Herstelldokumentation der bearbeiteten Aufträge auf Plausibilität und Vollständigkeit gemäß GMP und ggf. Veranlassung von Korrekturen
- fachliche Weisungsbefugnis und Prozessüberwachung (ggf. auch vor- und nachgelagerter Prozesse)
- Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP
- Anlegen von Inprozessproben in LIMS
- Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten
- Zusammenstellung von Prozessdaten zur Erstellung von Berichten für Validierung und Zulassung
- Mitarbeit beim Erstellen von Berichten und Protokollen auch in englischer Sprache
- Fachliche Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
- Mitarbeit beim Transfer der Produktionsverfahren aus Labor- bzw. Pilotmaßstab in die RPF300-Anlage (z. B. Abgleich der Prozessparameter aus Labormaßstab in Hinblick auf deren Umsetzbarkeit im Großmaßstab, in Abstimmung mit R&D)
- Erstellung und Änderung von Rezepten an komplexen Anlagen (z.B. Chromatographiesystemen, Ultradiafiltrationsanlagen) auf Grundlage eines vorgegebenen Prozessdesigns und Weiterleitung der Rezepte zur Prüfung und Freigabe
Qualifikationen
- i.d.R. abgeschlossene 3,5 jährige Ausbildung z. B. zum Pharmakanten
- GMP-Kenntnisse, Chromatographie-Kenntnisse
- Englisch Level 1
- 1-3 Jahre Berufserfahrung
Marburg, 12.07.2024
CSL Behring GmbH
Human Resources
Was wir bieten
Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.
Über CSL Behring
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.
Wir möchten, dass CSL so bunt ist wie die Welt, in der wir leben
Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.
Machen Sie mit Ihrer Arbeit bei CSL einen Unterschied!
Contact
Vifor (International) AG