Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

Lieferantenqualifizierung, Lieferantenaudits und -bewertungen von Rohstoffen/Packmitteln, externen Lohnherstellern und Lohnlaboren sowie externen Dienstleistern gem. behördlichen Richtlinien (Swissmedic, FDA, BRC)

Termingerechte Audit-Berichterstellung sowie deren Jahresplanung

Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen

Pflege der Rohstoffdatenbank/Dokumentenanforderung und Abklärung von Kundenanfragen mit den Lieferanten

Erstellung von "Excipient Risk Assessments" und Monitoring regulatorischer Updates

Ihr Profil

Hochschulabschluss Chemie/ Lebensmittelchemie / Pharmazie oder Berufsfachleute aus dem pharmazeutischen Bereich mit entsprechender Weiterbildung

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Qualitätsumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung sowie nachweisbare Kenntnisse im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich

Mehrjährige Auditerfahrung erforderlich, firmenintern/firmenextern und idealerweise mit Aufsichtsbehörden (vorzugsweise FDA und Swissmedic)

Verständnis für Dokumentationswesen (Datenbanksysteme)

sehr gute MS-Office Kenntnisse und SAP-Kenntnisse wünschenswert

sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate und Standort Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung

Personaldienstleister werden gebeten - vor der Zustellung eines Dossiers - die HR Abteilung telefonisch zu kontaktieren. Danke.