Responsabilités :

• Assurer l'approvisionnement des processus de production en conformité avec le workflow.

• Préparer les formulations biologiques et conditionner les produits médicaux in vitro conformément aux procédures GMP.

• Gérer les équipements de production semi-automatisés et superviser les cycles de production.

• Effectuer les IPC et assurer le respect des normes en environnement ISO 8.

• Maintenir la traçabilité des opérations et assurer le respect des exigences cGMP.

• Respecter et appliquer les règles d'hygiène et de sécurité tout au long des opérations de production.

• Contribuer à la formation des nouveaux opérateurs et signaler toute non-conformité ou dysfonctionnement des équipements.

Profil :

• 3 ans d'expérience en production dans un environnement contrôlé, idéalement dans lee domaine des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou biotechnologique.

• Expérience en production DSP

• Bonne connaissance des cGMP et expérience avec des équipements automatisés.

• Esprit d'équipe, flexibilité et capacité à travailler en rotation 2*8.

• Maîtrise du français, avec l'anglais comme atout.