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Directeur Associé Contrôle Qualité (H/F)

Infos sur l'emploi

  • Date de publication :22 décembre 2024
  • Taux d'activité :100%
  • Type de contrat :Durée indéterminée
  • Langue :français (Courant), anglais (Intermédiaire)
  • Lieu de travail :Neuchâtel

Nous recrutons, pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur pharmaceutique et basé dans le canton de Neuchâtel, un Directeur Associé Contrôle Qualité.


 

Responsabilités :

  • Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence, organisation des activités du laboratoire).
  • Encadrer les membres de l’équipe dans la gestion des CAPAs, investigations, déviations et autres événements qualité.
  • Garantir l'exécution des tests analytiques (transfert/méthodes, vérifications, analyses) dans les délais impartis et en conformité avec les cGMP et le QMS.
  • Superviser les processus analytiques en fonction des plannings de production.
  • Piloter des projets d’optimisation des processus QC et définir des KPIs pour mesurer leur efficacité.
  • Participer à la planification à moyen et long terme des besoins en personnel, équipements et budget.
  • Représenter le laboratoire QC lors des audits clients, inspections réglementaires et audits des autorités sanitaires.
  • Être un point de référence pour garantir la conformité des pratiques QC avec les exigences réglementaires.
  • Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale
  • Gérer les activités via LIMS

 

Profil :

  • Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent.
  • Plus de 10 ans dans la gestion de laboratoires QC, idéalement avec une expérience avec les CMO
  • Solides connaissances en laboratoire QC (HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer).
  • Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux, produits et études de stabilité.
  • Français courant et bon niveau d’anglais.
  • Planification stratégique, gestion budgétaire, optimisation des opérations et leadership d’équipe.

 

Contact

  • AXEPTA SA