Responsabilités :
- Tests et Analyses Microbiologiques : Assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières.
- Suivi Qualité et Gestion des Déviations : Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine.
- Référent Qualité en Microbiologie : Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes.
- Surveillance de l'Environnement : Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP.
- Documentation et Conformité : Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards.
- Introduction de Nouveaux Produits et Projets : Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration.
- Inspections et Audits : Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte.

Le profil recherché

- Formation et Expérience : Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expertise Technique : Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques.
- Compétences Comportementales : Proactif, rigoureux, doté d'un excellent esprit d'équipe et d'un sens poussé de l'organisation.
- Langues : Maîtrise du français et niveau avancé en anglais (C1).